Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPAR-COMBO Sulfonyyliurean kanssa

perjantai 10. syyskuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus BMS-298585:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä glyburidihoidon kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on riittämätön glykeeminen hallinta pelkällä sulfonyyliureahoidolla

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus BMS-298585:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä glyburidihoidon kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glykeeminen hallinta pelkällä sulfonyyliureahoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

534

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Deurne, Alankomaat
        • Local Institution
      • Ewyk, Alankomaat
        • Local Institution
      • Hoogvliet, Alankomaat
        • Local Institution
      • Rijswijk, Alankomaat
        • Local Institution
      • S Gravenhage, Alankomaat
        • Local Institution
      • Zwijndrecht, Alankomaat
        • Local Institution
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentiina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentiina
        • Local Institution
    • Buenas Aires
      • Bahia Blanca, Buenas Aires, Argentiina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
  • Brasilia
    • Para
      • Belem, Para, Brasilia
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilia
        • Local Institution
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja
        • Local Institution
      • Alicante, Espanja
        • Local Institution
      • Cadiz, Espanja
        • Local Institution
      • Granada, Espanja
        • Local Institution
      • La Coruna, Espanja
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja
        • Local Institution
      • Oviedo, Espanja
        • Local Institution
      • Tenerife, Espanja
        • Local Institution
      • Teruel, Espanja
        • Local Institution
      • Zaragoza, Espanja
        • Local Institution
    • DE
      • Las Palmas, DE, Espanja
        • Local Institution
    • de Compostela
      • Santiago, de Compostela, Espanja
        • Local Institution
  • Italia
      • Ravenna, Italia
        • Local Institution
  • Kanada
      • St. John's, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hawksbury, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Meksiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Ranska
      • Broglie, Ranska
        • Local Institution
      • Chartres, Ranska
        • Local Institution
      • Gemenos, Ranska
        • Local Institution
    • D'Egletons
      • Rosiers, D'Egletons, Ranska
        • Local Institution
    • Sur Leze
      • Labarthe, Sur Leze, Ranska
        • Local Institution
    • Wesserling
      • Husseren, Wesserling, Ranska
        • Local Institution
  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Local Institution
      • Hamburg, Saksa
        • Local Institution
      • Nuernberg, Saksa
        • Local Institution
    • Schwenningen
      • Viernheim, Schwenningen, Saksa
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Swan Lane, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Silver Springs, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Duncan, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, HbA1c > 7,0 % ja < 10,0 %, seerumin triglyseridien keskiarvo < 600 mg/dl, painoindeksi < 41 kg/m2, paasto-c-peptidi. 1,5 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin MI (sydäninfarkti), sepelvaltimon angioplastia tai ohitussiirre, läppäsairaus tai korjaus, epästabiili angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverisuonikohtaus tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) 6 kuukauden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ( NYHA-luokka III ja IV, hallitsematon verenpainetauti, aiempi tai munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus (PVD), keuhkosairaus, maha-suolikanavan sairaus, aktiivinen maksasairaus tai endokriinisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa HbA1c:n muutosta lähtötasosta 24 viikon muraglitatsaari + glyburidihoidon jälkeen plasebo + glyburidilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FPG:n muutos perustasosta 24. vuorokauteen, terapeuttisen vasteen saaneiden potilaiden osuus 24. päivänä, paaston lipiditasojen prosentuaalinen muutos lähtötasosta 11/12:een, hs-CRP:n muutos lähtötasosta 24. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV168-021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa