Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PPAR-COMBO с сульфонилмочевиной

10 сентября 2010 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности BMS-298585 в сочетании с терапией глибуридом у субъектов с диабетом 2 типа, которые имеют неадекватный гликемический контроль при терапии сульфонилмочевиной только

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности BMS-298585 в сочетании с терапией глибуридом у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, у которых наблюдается неадекватный гликемический контроль при терапии сульфонилмочевиной в одиночку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

534

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Австралия
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Австралия
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Local Institution
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Cordoba, Аргентина
        • Local Institution
      • Mendoza, Аргентина
        • Local Institution
    • Buenas Aires
      • Bahia Blanca, Buenas Aires, Аргентина
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
  • Бразилия
    • Para
      • Belem, Para, Бразилия
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Бразилия
        • Local Institution
  • Германия
      • Dresden, Германия
        • Local Institution
      • Hamburg, Германия
        • Local Institution
      • Nuernberg, Германия
        • Local Institution
    • Schwenningen
      • Viernheim, Schwenningen, Германия
        • Local Institution
  • Испания
      • A Coruna, Испания
        • Local Institution
      • Alicante, Испания
        • Local Institution
      • Cadiz, Испания
        • Local Institution
      • Granada, Испания
        • Local Institution
      • La Coruna, Испания
        • Local Institution
      • Madrid, Испания
        • Local Institution
      • Oviedo, Испания
        • Local Institution
      • Tenerife, Испания
        • Local Institution
      • Teruel, Испания
        • Local Institution
      • Zaragoza, Испания
        • Local Institution
    • DE
      • Las Palmas, DE, Испания
        • Local Institution
    • de Compostela
      • Santiago, de Compostela, Испания
        • Local Institution
  • Италия
      • Ravenna, Италия
        • Local Institution
  • Канада
      • St. John's, Канада
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Hawksbury, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • Local Institution
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Канада
        • Local Institution
  • Мексика
      • Durango, Мексика
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Мексика
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Мексика
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика
        • Local Institution
  • Нидерланды
      • Deurne, Нидерланды
        • Local Institution
      • Ewyk, Нидерланды
        • Local Institution
      • Hoogvliet, Нидерланды
        • Local Institution
      • Rijswijk, Нидерланды
        • Local Institution
      • S Gravenhage, Нидерланды
        • Local Institution
      • Zwijndrecht, Нидерланды
        • Local Institution
  • Перу
      • Arequipa, Перу
        • Local Institution
      • Lima, Перу
        • Local Institution
  • Пуэрто-Рико
      • Carolina, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Ponce, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Local Institution
      • Saratov, Российская Федерация
        • Local Institution
      • Smolensk, Российская Федерация
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • Local Institution
  • Соединенное Королевство
      • Swan Lane, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-Sea, East Sussex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Silver Springs, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Duncan, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution
  • Франция
      • Broglie, Франция
        • Local Institution
      • Chartres, Франция
        • Local Institution
      • Gemenos, Франция
        • Local Institution
    • D'Egletons
      • Rosiers, D'Egletons, Франция
        • Local Institution
    • Sur Leze
      • Labarthe, Sur Leze, Франция
        • Local Institution
    • Wesserling
      • Husseren, Wesserling, Франция
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа, HbA1c > 7,0% и < 10,0%, средний уровень триглицеридов в сыворотке < 600 мг/дл, индекс массы тела < 41 кг/м2, с-пептид натощак. 1,5 нг/мл.

Критерий исключения:

  • Перенесенный ИМ (инфаркт миокарда), коронарная ангиопластика или шунтирование (шунты), клапанный порок или реконструкция, нестабильная стенокардия, транзиторная ишемическая атака (ТИА), цереброваскулярная атака или цереброваскулярная катастрофа (ЦВС) в течение 6 месяцев, застойная сердечная недостаточность ( Класс III и IV по NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, анамнез или заболевание почек, заболевание периферических сосудов (ЗПС), заболевание легких, желудочно-кишечное заболевание, активное заболевание печени или эндокринное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравните изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 24 недели лечения мураглитазаром + глибуридом по сравнению с плацебо + глибуридом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение ГПН от исходного уровня до Н24, доля субъектов, получивших терапевтический ответ на Н24, процентное изменение уровня липидов натощак от исходного уровня до Н11/12, изменение вч-СРБ от исходного уровня до Н24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV168-021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболики Диабет Nos

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться