Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PPAR-COMBO szulfonilureával

2010. szeptember 10. frissítette: Bristol-Myers Squibb

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a BMS-298585 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére gliburid-terápiával kombinálva olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja önmagában nem megfelelő szulfonilurea-terápiával

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, többközpontú vizsgálat a BMS-298585 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére gliburid-terápiával kombinálva olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nem megfelelő a glikémiás kontrollja önmagában a szulfonilurea-terápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

534

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentína
        • Local Institution
    • Buenas Aires
      • Bahia Blanca, Buenas Aires, Argentína
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália
        • Local Institution
  • Brazília
    • Para
      • Belem, Para, Brazília
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brazília
        • Local Institution
  • Egyesült Királyság
      • Swan Lane, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-Sea, East Sussex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Silver Springs, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Duncan, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Franciaország
      • Broglie, Franciaország
        • Local Institution
      • Chartres, Franciaország
        • Local Institution
      • Gemenos, Franciaország
        • Local Institution
    • D'Egletons
      • Rosiers, D'Egletons, Franciaország
        • Local Institution
    • Sur Leze
      • Labarthe, Sur Leze, Franciaország
        • Local Institution
    • Wesserling
      • Husseren, Wesserling, Franciaország
        • Local Institution
  • Hollandia
      • Deurne, Hollandia
        • Local Institution
      • Ewyk, Hollandia
        • Local Institution
      • Hoogvliet, Hollandia
        • Local Institution
      • Rijswijk, Hollandia
        • Local Institution
      • S Gravenhage, Hollandia
        • Local Institution
      • Zwijndrecht, Hollandia
        • Local Institution
  • Kanada
      • St. John's, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hawksbury, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Durango, Mexikó
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexikó
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Mexikó
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó
        • Local Institution
  • Németország
      • Dresden, Németország
        • Local Institution
      • Hamburg, Németország
        • Local Institution
      • Nuernberg, Németország
        • Local Institution
    • Schwenningen
      • Viernheim, Schwenningen, Németország
        • Local Institution
  • Olaszország
      • Ravenna, Olaszország
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Saratov, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Smolensk, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország
        • Local Institution
      • Alicante, Spanyolország
        • Local Institution
      • Cadiz, Spanyolország
        • Local Institution
      • Granada, Spanyolország
        • Local Institution
      • La Coruna, Spanyolország
        • Local Institution
      • Madrid, Spanyolország
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanyolország
        • Local Institution
      • Tenerife, Spanyolország
        • Local Institution
      • Teruel, Spanyolország
        • Local Institution
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Local Institution
    • DE
      • Las Palmas, DE, Spanyolország
        • Local Institution
    • de Compostela
      • Santiago, de Compostela, Spanyolország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c > 7,0% és < 10,0%, átlagos szérum triglicerid < 600 mg/dl, testtömegindex < 41 kg/m2, éhomi c-peptid. 1,5 ng/ml.

Kizárási kritériumok:

  • MI (miokardiális infarktus), szívkoszorúér-plasztika vagy bypass graft(ok), billentyűbetegség vagy reparáció, instabil angina pectoris, tranziens ischaemiás roham (TIA), cerebrovascularis roham vagy cerebrovascularis baleset (CVA) 6 hónapon belül, pangásos szívelégtelenség NYHA III. és IV. osztály, kontrollálatlan magas vérnyomás, anamnézisben vagy vesebetegségben szenvedő, perifériás érbetegség (PVD), tüdőbetegség, gyomor-bélrendszeri betegség, aktív májbetegség vagy endokrin betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hasonlítsa össze a HbA1c változását a kiindulási értékhez képest 24 hetes muraglitazar + gliburid és placebo + gliburid kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az FPG változása az alapvonalról a 24. hétre, a terápiás választ kapó alanyok aránya a 24. héten, az éhomi lipidszintek százalékos változása a kiindulási értékről a 11/12. hétre, a hs-CRP változása a kiindulási értékről a 24. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV168-021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolics Diabetes Nos

Klinikai vizsgálatok a Muraglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel