Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PPAR-COMBO Z Sulfonylomocznikiem

10 września 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 3, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności BMS-298585 w połączeniu z terapią gliburydem u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają niewystarczającą kontrolę glikemii podczas samej terapii sulfonylomocznikiem

Faza 3, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba oceniająca bezpieczeństwo i skuteczność BMS-298585 w połączeniu z terapią gliburydem u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają niewystarczającą kontrolę glikemii podczas samej terapii sulfonylomocznikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

534

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentyna
        • Local Institution
    • Buenas Aires
      • Bahia Blanca, Buenas Aires, Argentyna
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
  • Brazylia
    • Para
      • Belem, Para, Brazylia
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brazylia
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Saratov, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
  • Francja
      • Broglie, Francja
        • Local Institution
      • Chartres, Francja
        • Local Institution
      • Gemenos, Francja
        • Local Institution
    • D'Egletons
      • Rosiers, D'Egletons, Francja
        • Local Institution
    • Sur Leze
      • Labarthe, Sur Leze, Francja
        • Local Institution
    • Wesserling
      • Husseren, Wesserling, Francja
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania
        • Local Institution
      • Alicante, Hiszpania
        • Local Institution
      • Cadiz, Hiszpania
        • Local Institution
      • Granada, Hiszpania
        • Local Institution
      • La Coruna, Hiszpania
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania
        • Local Institution
      • Oviedo, Hiszpania
        • Local Institution
      • Tenerife, Hiszpania
        • Local Institution
      • Teruel, Hiszpania
        • Local Institution
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Local Institution
    • DE
      • Las Palmas, DE, Hiszpania
        • Local Institution
    • de Compostela
      • Santiago, de Compostela, Hiszpania
        • Local Institution
  • Holandia
      • Deurne, Holandia
        • Local Institution
      • Ewyk, Holandia
        • Local Institution
      • Hoogvliet, Holandia
        • Local Institution
      • Rijswijk, Holandia
        • Local Institution
      • S Gravenhage, Holandia
        • Local Institution
      • Zwijndrecht, Holandia
        • Local Institution
  • Kanada
      • St. John's, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hawksbury, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Meksyk
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Local Institution
      • Hamburg, Niemcy
        • Local Institution
      • Nuernberg, Niemcy
        • Local Institution
    • Schwenningen
      • Viernheim, Schwenningen, Niemcy
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Portoryko
      • Carolina, Portoryko
        • Local Institution
      • Guaynabo, Portoryko
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoryko
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Silver Springs, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Duncan, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Bluefield, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
  • Włochy
      • Ravenna, Włochy
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
      • Swan Lane, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-Sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2, HbA1c > 7,0% i < 10,0%, średnie stężenie trójglicerydów w surowicy < 600 mg/dl, wskaźnik masy ciała < 41 kg/m2, c-peptyd na czczo. 1,5 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • MI (zawał mięśnia sercowego), angioplastyka wieńcowa lub pomost(y), choroba zastawek lub zabieg naprawczy, niestabilna dusznica bolesna, przemijający atak niedokrwienny (TIA), atak naczyniowo-mózgowy lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu 6 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca ( Klasa III i IV wg NYHA, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba nerek w wywiadzie, choroba naczyń obwodowych (PVD), choroba płuc, choroba przewodu pokarmowego, czynna choroba wątroby lub choroba endokrynologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie zmiany HbA1c od wartości początkowej po 24 tygodniach leczenia muraglitazarem + gliburydem vs. placebo + gliburyd

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana FPG od wartości początkowej do T24, odsetek osób otrzymujących odpowiedź na leczenie w T24, procentowa zmiana stężenia lipidów na czczo od wartości wyjściowej do T11/12, zmiana hs-CRP od wartości wyjściowej do T24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV168-021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm Cukrzyca nr

Badania kliniczne na Muraglitazar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj