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1年間の治療中の通年性アレルギー性鼻炎患者におけるシクレソニド鼻スプレーの安全性と有効性 (BY9010/M1-404)

2016年11月29日 更新者：AstraZeneca

多年性アレルギー性鼻炎 (PAR) の治療における鼻スプレー (200 Mcg、1 日 1 回) として適用されるシクレソニドの長期安全性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行グループ、第 3 相臨床試験12歳以上の患者

この研究の目的は、通年性アレルギー性鼻炎の症状緩和におけるシクレソニド鼻スプレーの安全性と有効性を、プラセボ (不活性物質) 鼻スプレーと比較して調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Stockton、California、アメリカ、95207
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Connecticut
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Deland、Florida、アメリカ、32720
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Illinois
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Altana Pharma/Nycomed
    • New Jersey
      • Forked River、New Jersey、アメリカ、08731
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Skillman、New Jersey、アメリカ、08558
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
        • Altana Pharma/Nycomed
    • New York
      • Liverpool、New York、アメリカ、13088
        • Altana Pharma/Nycomed
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Oklahoma
      • Oklahoma、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kerrville、Texas、アメリカ、78028
        • Altana Pharma/Nycomed
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
        • Altana Pharma/Nycomed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

  • 通年性アレルギー性鼻炎以外の一般的な健康状態
  • 皮膚プリックテストによる通年性アレルギー性鼻炎の病歴と診断

主な除外基準:

  • -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬試験への参加
  • -任意のコルチコステロイドまたは製剤中の賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
  • -研究プロトコルで定義されている禁止されている併用薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
総鼻症状スコアの変化。

二次結果の測定

結果測定
症状の変化、生活の質、安全性。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月29日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BY9010/M1-404

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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