Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Ciclesonid-næsespray hos patienter med flerårig allergisk rhinitis under et års behandling (BY9010/M1-404)

29. november 2016 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, fase 3 klinisk forsøg for at vurdere langtidssikkerheden af ​​Ciclesonid, anvendt som en næsespray (200 mcg, én gang dagligt) i behandlingen af ​​flerårig allergisk rhinitis (PAR) hos patienter 12 år og ældre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​ciclesonid næsespray sammenlignet med placebo (inaktivt stof) næsespray til at lindre symptomer på perennial allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Altana Pharma/Nycomed
    • New Jersey
      • Forked River, New Jersey, Forenede Stater, 08731
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • Altana Pharma/Nycomed
    • New York
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Altana Pharma/Nycomed
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Oklahoma
      • Oklahoma, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
        • Altana Pharma/Nycomed
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Altana Pharma/Nycomed
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Altana Pharma/Nycomed
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Altana Pharma/Nycomed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Generelt godt helbred, bortset fra flerårig allergisk rhinitis
  • Anamnese og diagnose af flerårig allergisk rhinitis ved hudpriktest

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget
  • En kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst kortikosteroid eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i formuleringen
  • Brug af enhver forbudt samtidig medicin som defineret af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændring i Total Nasale Symptom Scores.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændring i symptomer, livskvalitet, sikkerhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BY9010/M1-404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Ciclesonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner