통년성 알레르기 비염 환자의 1년 치료 기간 동안 Ciclesonide 점비 스프레이의 안전성 및 유효성(BY9010/M1-404)
2016년 11월 29일 업데이트: AstraZeneca
만성 알레르기 비염(PAR) 치료에 비강 스프레이(200mcg, 1일 1회)로 적용된 시클레소나이드의 장기 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 3상 임상 시험 12세 이상 환자
이 연구의 목적은 다년성 알레르기 비염의 증상 완화에 있어 위약(비활성 물질) 비강 스프레이와 비교하여 ciclesonide 비강 스프레이의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Altana Pharma/Nycomed
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Altana Pharma/Nycomed
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Altana Pharma/Nycomed
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Altana Pharma/Nycomed
-
Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Altana Pharma/Nycomed
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Altana Pharma/Nycomed
-
Stockton, California, 미국, 95207
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vista, California, 미국, 92083
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Altana Pharma/Nycomed
-
Deland, Florida, 미국, 32720
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New Jersey
-
Forked River, New Jersey, 미국, 08731
- Altana Pharma/Nycomed
-
Skillman, New Jersey, 미국, 08558
- Altana Pharma/Nycomed
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New York
-
Liverpool, New York, 미국, 13088
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma, Oklahoma, 미국, 73104
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
- Altana Pharma/Nycomed
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Altana Pharma/Nycomed
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kerrville, Texas, 미국, 78028
- Altana Pharma/Nycomed
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 통년성 알레르기 비염 이외의 일반적인 건강 상태
- 피부단자검사에 의한 통년성 알레르기 비염의 병력 및 진단
주요 배제 기준:
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임의의 연구 약물 시험에 참여
- 코르티코스테로이드 또는 제형의 부형제에 대해 알려진 과민성
- 연구 프로토콜에 정의된 금지된 병용 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
총 비강 증상 점수의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
증상의 변화, 삶의 질, 안전.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BY9010/M1-404
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .