Ciclesonide-nenäsumutteen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on monivuotinen allerginen nuha yhden vuoden hoidon aikana (BY9010/M1-404)
tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 3. vaiheen kliininen tutkimus siclesonidin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi, käytettynä nenäsumutteena (200 mikrogrammaa, kerran päivässä) ympärivuotisen allergisen nuhan (PAR) hoidossa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia siklesonidinenäsumutteen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen (inaktiivinen aine) nenäsumutteeseen monivuotisen allergisen nuhan oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Altana Pharma/Nycomed
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Altana Pharma/Nycomed
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Altana Pharma/Nycomed
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Altana Pharma/Nycomed
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Altana Pharma/Nycomed
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Altana Pharma/Nycomed
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Altana Pharma/Nycomed
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Altana Pharma/Nycomed
-
Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New Jersey
-
Forked River, New Jersey, Yhdysvallat, 08731
- Altana Pharma/Nycomed
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Altana Pharma/Nycomed
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Altana Pharma/Nycomed
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Altana Pharma/Nycomed
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Altana Pharma/Nycomed
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Altana Pharma/Nycomed
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Yleinen hyvä terveys, paitsi monivuotinen allerginen nuha
- Monivuotisen allergisen nuhan historia ja diagnoosi ihopistokokeella
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana
- Tunnettu yliherkkyys jollekin kortikosteroidille tai jollekin valmisteen apuaineelle
- Kaikkien kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö tutkimusprotokollan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
muutos nenäoireiden kokonaispisteissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
oireiden muutos, elämänlaatu, turvallisuus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Nuha, allerginen, monivuotinen
- Nuha, allerginen, kausiluonteinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antiallergiset aineet
- Siklesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BY9010/M1-404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .