乳癌における腋窩郭清を伴わない接線放射線療法
2017年6月6日 更新者：Julia S. Wong, MD、Dana-Farber Cancer Institute
早期乳癌における腋窩郭清を伴わない接線放射線療法
この研究の目的は、腋窩手術と完全な腋窩放射線療法を省略し、乳房と腋窩下部への放射線療法に置き換えることで、腋窩（わきの下の領域）への治療を安全に最小化できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- -患者は、この研究に登録する前に、腋窩郭清なしの保存的乳房手術を受けています。
- 患者は、最下部の腋窩リンパ節を含む乳房への放射線療法を 6 週間半にわたって受けます。
- 上部腋窩または鎖骨上リンパ節に特異的に向けられる放射線はありません。
- 患者はまた、5年間のタモキシフェンまたは腫瘍内科医によって決定された別のタイプのホルモン療法を受けます。
- フォローアップの来院は 6 か月ごと、マンモグラムは 12 か月ごとに行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は臨床病期IまたはIIの乳癌であり、臨床的に関与していない腋窩リンパ節を持っている必要があります。
- 患者は55歳以上でなければなりません。
- 患者は原発性浸潤性腫瘍の全切除を受ける必要があります
- 最終的な病理学的マージン ステータスは負でなければなりません
- エストロゲン受容体（ER）またはプロゲステロン受容体（PR）陽性の腫瘍のみが許可されます
除外基準:
- -非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く、悪性腫瘍の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期乳房腫瘍の患者が接線乳房放射線によって効果的に治療できるかどうかを判断すること。
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この治療の安全性を確認すること。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia S. Wong, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。