Radioterapia tangenziale senza dissezione ascellare nel carcinoma mammario
6 giugno 2017 aggiornato da: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Radioterapia tangenziale senza dissezione ascellare nel carcinoma mammario in stadio iniziale
Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento dell'ascella (area sotto il braccio) può essere ridotto al minimo in modo sicuro omettendo la chirurgia ascellare e la radioterapia ascellare completa e sostituendola con la radioterapia al seno e all'ascella inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti saranno stati sottoposti a chirurgia mammaria conservativa senza dissezione ascellare prima dell'arruolamento in questo studio.
- I pazienti riceveranno radioterapia al seno, compresi i linfonodi ascellari inferiori, per un periodo di 6 settimane e mezzo.
- Nessuna radiazione sarà specificamente diretta verso l'ascella superiore o i linfonodi sopraclavicolari.
- I pazienti riceveranno anche 5 anni di tamoxifene o un altro tipo di terapia ormonale determinata dall'oncologo medico.
- Le visite di controllo avverranno ogni 6 mesi e le mammografie ogni 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un carcinoma mammario in stadio clinico I o II, linfonodi ascellari clinicamente non coinvolti.
- I pazienti devono avere almeno 55 anni.
- I pazienti devono essere sottoposti a escissione totale del tumore primario invasivo
- Lo stato del margine patologico finale deve essere negativo
- Saranno consentiti solo i tumori positivi al recettore degli estrogeni (ER) o al recettore del progesterone (PR).
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malignità, ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma e del carcinoma in situ della cervice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare se i pazienti con tumori al seno in stadio iniziale possono essere trattati efficacemente con radiazioni mammarie tangenziali.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la sicurezza di questo trattamento.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-101
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