Radioterapia Tangencial Sem Dissecção Axilar no Câncer de Mama
6 de junho de 2017 atualizado por: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Radioterapia Tangencial Sem Dissecção Axilar no Câncer de Mama em Estágio Inicial
O objetivo deste estudo é avaliar se o tratamento da axila (área sob o braço) pode ser minimizado com segurança, omitindo a cirurgia axilar e a radioterapia axilar total e substituindo-a por radioterapia na mama e na axila inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes serão submetidos a cirurgia conservadora de mama sem dissecção axilar antes da inscrição neste estudo.
- Os pacientes receberão radioterapia na mama, incluindo os gânglios linfáticos axilares inferiores, durante um período de 6 semanas e meia.
- Nenhuma radiação será direcionada especificamente para a axila superior ou linfonodos supraclaviculares.
- Os pacientes também receberão 5 anos de tamoxifeno ou outro tipo de terapia hormonal determinado pelo médico oncologista.
- Visitas de acompanhamento ocorrerão a cada 6 meses e mamografias a cada 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter câncer de mama em estágio clínico I ou II, linfonodos axilares clinicamente não envolvidos.
- Os pacientes devem ter 55 anos ou mais.
- Os pacientes devem ser submetidos à excisão total do tumor invasivo primário
- O status da margem patológica final deve ser negativo
- Somente tumores positivos para receptor de estrogênio (ER) ou receptor de progesterona (PR) serão permitidos
Critério de exclusão:
- História prévia de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se pacientes com tumores de mama em estágio inicial podem ser efetivamente tratados por radiação tangencial da mama.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar a segurança deste tratamento.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-101
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