Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia radioterapią styczną bez rozwarstwienia pachowego w raku piersi

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Terapia radioterapią styczną bez rozwarstwienia pachowego we wczesnym stadium raka piersi

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy leczenie pachy (obszar pod pachą) można bezpiecznie zminimalizować, pomijając operację pachową i pełną radioterapię pachową i zastępując ją radioterapią piersi i dolnej części pachy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi we wczesnym stadium

Interwencja / Leczenie

Procedura: Promieniowanie styczne

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani zachowawczej operacji piersi bez preparacji pachowej przed włączeniem do tego badania.
Pacjenci będą otrzymywać radioterapię piersi, w tym najniższych węzłów chłonnych pachowych, przez okres 6 i pół tygodnia.
Żadne promieniowanie nie będzie skierowane konkretnie w stronę pachy górnej lub węzłów chłonnych nadobojczykowych.
Pacjenci będą również otrzymywać przez 5 lat tamoksyfen lub inny rodzaj terapii hormonalnej, określony przez lekarza onkologa.
Wizyty kontrolne będą odbywać się co 6 miesięcy, a mammografia co 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć raka piersi w stadium klinicznym I lub II, klinicznie niezajęte węzły chłonne pachowe.
Pacjenci muszą mieć co najmniej 55 lat.
Pacjenci muszą przejść całkowite wycięcie pierwotnego inwazyjnego guza
Ostateczny status marginesu patologicznego musi być ujemny
Dozwolone będą tylko guzy z receptorem estrogenowym (ER) lub receptorem progesteronowym (PR).

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry i raka in situ szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określenie, czy pacjentki z rakiem piersi we wczesnym stadium mogą być skutecznie leczone stycznym promieniowaniem piersi. Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Aby określić bezpieczeństwo tego leczenia. Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości