유방암에서 겨드랑이 절개를 하지 않는 접선방사선 치료
2017년 6월 6일 업데이트: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
초기 유방암에서 겨드랑이 절개를 하지 않는 접선방사선 치료
본 연구의 목적은 겨드랑이 수술과 겨드랑이 전체 방사선 치료를 생략하고 유방 및 겨드랑이 방사선 치료로 대체하여 겨드랑이(팔 아래 부위) 치료를 안전하게 최소화할 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 환자는 이 연구에 등록하기 전에 겨드랑이 절개 없이 보존적 유방 수술을 받았을 것입니다.
- 환자는 6 1/2주 동안 가장 낮은 겨드랑이 림프절을 포함하여 유방에 방사선 요법을 받게 됩니다.
- 상부 겨드랑이 또는 쇄골상부 림프절을 향해 특별히 방사선이 조사되지는 않습니다.
- 환자는 또한 5년간 타목시펜 또는 의학 종양 전문의가 결정한 다른 유형의 호르몬 요법을 받게 됩니다.
- 후속 방문은 6개월마다, 유방 X선 촬영은 12개월마다 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 임상적으로 1기 또는 2기 유방암, 임상적으로 침범되지 않은 겨드랑이 림프절이 있어야 합니다.
- 환자는 55세 이상이어야 합니다.
- 환자는 원발성 침습성 종양을 완전히 절제해야 합니다.
- 최종 병리학적 절제면 상태는 음성이어야 합니다.
- 에스트로겐 수용체(ER) 또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성 종양만 허용됩니다.
제외 기준:
- 비 흑색 종 피부암 및 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 악성 종양의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 유방 종양 환자가 접선 유방 방사선으로 효과적으로 치료될 수 있는지 확인합니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 치료의 안전성을 결정합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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