Radiothérapie tangentielle sans dissection axillaire dans le cancer du sein
6 juin 2017 mis à jour par: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Radiothérapie tangentielle sans dissection axillaire dans le cancer du sein à un stade précoce
Le but de cette étude est d'évaluer si le traitement de l'aisselle (zone sous le bras) peut être minimisé en toute sécurité en omettant la chirurgie axillaire et la radiothérapie axillaire complète et en les remplaçant par une radiothérapie du sein et de l'aisselle inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patientes auront subi une chirurgie mammaire conservatrice sans dissection axillaire avant leur inscription à cette étude.
- Les patientes recevront une radiothérapie du sein, y compris des ganglions lymphatiques axillaires inférieurs, sur une période de 6 1/2 semaines.
- Aucun rayonnement ne sera spécifiquement dirigé vers l'aisselle supérieure ou les ganglions lymphatiques supraclaviculaires.
- Les patients recevront également 5 ans de tamoxifène ou un autre type d'hormonothérapie déterminé par l'oncologue médical.
- Les visites de suivi auront lieu tous les 6 mois et les mammographies tous les 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes doivent avoir un cancer du sein de stade clinique I ou II, des ganglions axillaires cliniquement non atteints.
- Les patients doivent être âgés de 55 ans ou plus.
- Les patients doivent subir une excision totale de la tumeur invasive primaire
- L'état final de la marge pathologique doit être négatif
- Seules les tumeurs positives aux récepteurs des œstrogènes (ER) ou à la progestérone (PR) seront autorisées
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité, sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes et les carcinomes in situ du col de l'utérus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si les patientes atteintes de tumeurs du sein à un stade précoce peuvent être traitées efficacement par radiothérapie mammaire tangentielle.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour déterminer la sécurité de ce traitement.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (Estimation)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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