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Tangentiale Strahlentherapie ohne Achseldissektion bei Brustkrebs

6. Juni 2017 aktualisiert von: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tangentiale Strahlentherapie ohne Axilladissektion bei Brustkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Behandlung der Achselhöhle (Bereich unter dem Arm) sicher minimiert werden kann, indem eine axilläre Operation und eine vollständige axilläre Strahlentherapie weggelassen und durch eine Strahlentherapie der Brust und der unteren Achselhöhle ersetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs im Frühstadium

Intervention / Behandlung

Verfahren: Tangentiale Strahlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientinnen müssen sich vor der Aufnahme in diese Studie einer konservativen Brustoperation ohne Axilladissektion unterzogen haben.
Die Patientinnen erhalten über einen Zeitraum von 6 1/2 Wochen eine Strahlentherapie der Brust, einschließlich der untersten axillären Lymphknoten.
Es wird keine Strahlung speziell auf die oberen Achselhöhlen oder supraklavikulären Lymphknoten gerichtet.
Die Patienten erhalten außerdem 5 Jahre lang Tamoxifen oder eine andere vom medizinischen Onkologen festgelegte Art der Hormontherapie.
Nachsorgeuntersuchungen erfolgen alle 6 Monate und Mammographien alle 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patientinnen müssen Brustkrebs im klinischen Stadium I oder II haben, klinisch unbeteiligte Achselknoten.
Die Patienten müssen 55 Jahre oder älter sein.
Die Patienten müssen sich einer vollständigen Exzision des primären invasiven Tumors unterziehen
Der endgültige pathologische Randstatus muss negativ sein
Es werden nur Östrogenrezeptor (ER)- oder Progesteronrezeptor (PR)-positive Tumore zugelassen

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Malignität, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Um festzustellen, ob Patientinnen mit Brusttumoren im Frühstadium durch tangentiale Brustbestrahlung wirksam behandelt werden können. Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Um die Sicherheit dieser Behandlung zu bestimmen. Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat