Tangenciális sugárterápia axilláris disszekció nélkül emlőrákban
2017. június 6. frissítette: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tangenciális sugárterápia hónalj disszekció nélkül a korai stádiumú emlőrákban
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a hónalj (kar alatti terület) kezelése biztonságosan minimalizálható-e a hónaljműtét és a teljes hónalj sugárkezelés elhagyásával, valamint a mell és az alsó hónalj sugárkezelésével való helyettesítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A betegek konzervatív emlőműtéten esnek át hónalj disszekció nélkül, mielőtt ebbe a vizsgálatba bevonnák.
- A betegek sugárterápiát kapnak a mellbe, beleértve a legalsó hónaljnyirokcsomókat is, 6 1/2 héten keresztül.
- A sugárzás nem irányul kifejezetten a felső hónalj vagy a supraclavicularis nyirokcsomók felé.
- A betegek 5 éves tamoxifent vagy más típusú hormonterápiát is kapnak, amelyet az onkológus határoz meg.
- Az utóellenőrzésre 6 havonta, a mammográfiára pedig 12 havonta kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek I. vagy II. klinikai stádiumú emlőrákban kell szenvedniük, klinikailag nem érintett hónaljcsomókban.
- A betegeknek 55 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A betegeknél az elsődleges invazív daganat teljes kimetszését kell végezni
- A végső kóros margó állapotának negatívnak kell lennie
- Csak ösztrogénreceptor (ER) vagy progeszteronreceptor (PR) pozitív daganatok engedélyezettek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a nem melanómás bőrrákokat és a méhnyak in situ karcinómáját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a korai stádiumú emlődaganatban szenvedő betegek hatékonyan kezelhetők-e érintőleges emlősugárzással.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés biztonságosságának meghatározása érdekében.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .