Tangentiaalinen sädehoito ilman kainaloleikkausta rintasyövässä
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tangentiaalinen sädehoito ilman kainaloiden dissektiota alkuvaiheen rintasyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko kainaloon (käsivarren alla) kohdistuvaa hoitoa minimoida turvallisesti jättämällä pois kainalokirurgia ja täysi kainalosäteilyhoito ja korvaamalla ne rintojen ja kainaloalueen sädehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaille on tehty konservatiivinen rintaleikkaus ilman kainaloleikkausta ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Potilaat saavat sädehoitoa rintaan, mukaan lukien alimmaiset kainaloimusolmukkeet, 6 1/2 viikon ajan.
- Säteilyä ei suunnata erityisesti ylempään kainaloon tai supraklavikulaarisiin imusolmukkeisiin.
- Potilaat saavat myös 5 vuoden tamoksifeenihoitoa tai muuta lääketieteellisen onkologin määräämää hormonihoitoa.
- Seurantakäyntejä tehdään 6 kuukauden välein ja mammografiatutkimuksia 12 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kliinisen vaiheen I tai II rintasyöpä, kliinisesti vaikuttamattomia kainalosolmukkeita.
- Potilaiden tulee olla vähintään 55-vuotiaita.
- Potilailta on leikattava täydellinen primaarinen invasiivinen kasvain
- Lopullisen patologisen marginaalin tilan on oltava negatiivinen
- Vain estrogeenireseptori (ER) tai progesteronireseptori (PR) positiiviset kasvaimet sallitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, voidaanko varhaisen vaiheen rintakasvaimia sairastavia potilaita hoitaa tehokkaasti tangentiaalisella rintojen säteilyllä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän hoidon turvallisuuden määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .