Radioterapia tangencial sin disección axilar en cáncer de mama
6 de junio de 2017 actualizado por: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Radioterapia tangencial sin disección axilar en cáncer de mama en estadio temprano
El propósito de este estudio es evaluar si el tratamiento de la axila (área debajo del brazo) se puede minimizar de manera segura omitiendo la cirugía axilar y la radioterapia axilar completa y reemplazándola con radioterapia en el seno y la axila inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes se habrán sometido a una cirugía mamaria conservadora sin disección axilar antes de la inscripción en este estudio.
- Los pacientes recibirán radioterapia en el seno, incluidos los ganglios linfáticos axilares inferiores, durante un período de 6 1/2 semanas.
- No se dirigirá radiación específicamente hacia la axila superior o los ganglios linfáticos supraclaviculares.
- Los pacientes también recibirán 5 años de tamoxifeno u otro tipo de terapia hormonal determinada por el médico oncólogo.
- Las visitas de seguimiento se realizarán cada 6 meses y las mamografías cada 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener cáncer de mama en estadio clínico I o II, ganglios axilares clínicamente no afectados.
- Los pacientes deben tener 55 años o más.
- Los pacientes deben someterse a una escisión total del tumor invasivo primario
- El estado final del margen patológico debe ser negativo
- Solo se permitirán tumores positivos para el receptor de estrógeno (ER) o el receptor de progesterona (PR)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de malignidad, excepto cánceres de piel no melanoma y carcinoma in situ del cuello uterino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si los pacientes con tumores de mama en etapa temprana pueden tratarse de manera efectiva con radiación mamaria tangencial.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la seguridad de este tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .