通常使用のためにBeneFIX®を受けるヨーロッパの血友病B患者の予定登録
2010年5月25日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
通常使用のためにBeneFIX®（ノナコグアルファ、組換えヒューマンファクターIX）の投与を受ける欧州血友病B患者の予定登録
これは、BeneFIX を受けている血友病 B 患者の非盲検多施設レジストリです。
欧州連合諸国でBeneFIXによる治療を開始するすべての患者が参加資格を得ます。
患者の人口統計は、すべての患者のベースライン時に収集されます。
可能であれば、履歴データに基づく阻害剤のベースライン FIX 活性と Bethesda アッセイを記録する必要があります。
プロトコルで定義されている有害事象も、適切なフォームで報告されます。
BeneFIX で治療を受けている各患者の情報が確実に収集されるように、データは継続的に患者から収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E1 1BB
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Plymouth、イギリス
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Poole、イギリス、BH15 2JB
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Sheffield、イギリス、S10 2JF
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Cnwll
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Truro、Cnwll、イギリス、TR1 3LJ
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Gt Lon
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London、Gt Lon、イギリス、SE13 6LH
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London、Gt Lon、イギリス、W12 0HS
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London、Gt Lon、イギリス、WC1N 3JH
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Gt Man
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Manchester、Gt Man、イギリス、M27 4HA
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Loth
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Edinburgh、Loth、イギリス、EH16 4SA
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Mersyd
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Liverpool、Mersyd、イギリス、L12 2AP
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Sheffield、Mersyd、イギリス、L12 2AP
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Oxon
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Oxford、Oxon、イギリス、OX3 L7J
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Syorks
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Sheffield、Syorks、イギリス、S10 2TH
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W Glam
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Cardiff、W Glam、イギリス、CF4 4XW
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Wstmid
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Birmingham、Wstmid、イギリス、B4 6NL
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Wolverhampton、Wstmid、イギリス、WV10 0QP
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Wyorks
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Leeds、Wyorks、イギリス、L59 7FF
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Napoli、イタリア、80131
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Padova、イタリア
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Palermo、イタリア、90100
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Perugia、イタリア、06126
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Roma、イタリア、00161
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Vicenza、イタリア、36100
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AN
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Ancona、AN、イタリア、60100
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BA
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Bari、BA、イタリア、70124
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CT
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Catania、CT、イタリア、95124
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CZ
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Catanzaro、CZ、イタリア、88100
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MI
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Milano、MI、イタリア、20162
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PA
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Palermo、PA、イタリア、90134
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PE
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Pescara、PE、イタリア、65100
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PR
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Parma、PR、イタリア、43100
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RC
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Reggio Calabria、RC、イタリア、89100
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SS
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Sassari、SS、イタリア、07100
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Amsterdam、オランダ、1007 MB
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Breda、オランダ、4818 CK
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Eindhoven、オランダ、5623 EJ
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Maastricht、オランダ、6229 HX
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Nijmegen、オランダ、6525 GA
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Utrecht、オランダ、3584 CX
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Vienna、オーストリア、1090
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Malmö、スウェーデン、205 02
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Stockholm、スウェーデン、171 76
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Almeria、スペイン、04009
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Barcelona、スペイン、08035
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Burgos、スペイン、09005
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Cadiz、スペイン、11009
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Esplugues de Llobregat、スペイン、08950
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Madrid、スペイン、28046
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Mérida-Badajoz、スペイン、06800
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Santander、スペイン、38003
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Sevilla、スペイン、41013
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Valencia、スペイン、46009
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Valladolid、スペイン、47010
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Vitoria、スペイン、01004
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Zaragoza、スペイン、50009
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BY
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Erlangen、BY、ドイツ、91054
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HH
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Hamburg、HH、ドイツ、20246
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NW
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Muenster、NW、ドイツ、48143
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Amiens Cedex、フランス、80 80054
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Angers Cedex 01、フランス、49 49033
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Caen Cedex、フランス、14 14033
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Chambery Cedex、フランス、73 73011
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Grenoble Cedex 09、フランス、38 38043
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Le Chesnay Cedex、フランス、78 78153
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Le Kremlin Bicetre Cedex、フランス、94 94279
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Liffre、フランス、35 35340
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Limoges、フランス、87 87042
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Lyon、フランス、69 69000
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Lyon Cedex、フランス、03 69437
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Marseille Cedex 5、フランス、13 13385
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Montmorency、フランス、95 95160
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Montpellier Cedex、フランス、34 34059
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Montpellier Cedex 5、フランス、34 34295
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Nantes Cedex、フランス、44 44093
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Nevers、フランス、58 58020
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Nice Cedex、フランス、06 06202
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Osseja Cedex、フランス、66 66344
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Paris Cedex 14、フランス、75 75674
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Paris Cedex 15、フランス、75 75743
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Rouen、フランス、76 76031
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Saint Priest en Jarez、フランス、42 42270
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St Priest en Jarez、フランス、42 42270
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Tours Cedex、フランス、37 37044
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Brussel、ベルギー、1090
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Brussels、ベルギー、1200
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Bruxelles、ベルギー、1020
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Edegem、ベルギー、2650
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Leuven、ベルギー、3000
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Montegnée、ベルギー、4420
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Coimbra、ポルトガル、3000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BeneFIXによる治療を開始しているすべてのEU患者
説明
包含基準:
- BeneFIX による治療を開始する予定の血友病 B 患者はレジストリ登録の対象となります
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全観察
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trial Manager、For Austria, WPVIMED@wyeth.com
- 主任研究者：Trial Manager、For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月25日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。