Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt register över europeiska hemofili B-patienter som får BeneFIX® för vanlig användning

25 maj 2010 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ett prospektivt register över europeiska hemofili B-patienter som får BeneFIX® (Nonacog Alfa, rekombinant human faktor IX) för vanlig användning

Detta är ett öppet multicenterregister för patienter med hemofili B som får BeneFIX. Alla patienter som påbörjar behandling med BeneFIX i EU-länder kommer att vara berättigade till deltagande. Patientdemografi kommer att samlas in vid baslinjen för alla patienter. En baslinje FIX-aktivitet och Bethesda-analys för hämmare baserad på historiska data bör registreras om tillgängligt. Biverkningar enligt definitionen i protokollet kommer också att rapporteras på lämpliga formulär. Data kommer att samlas in från patienter fortlöpande för att säkerställa att information samlas in för varje patient som behandlas med BeneFIX.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Montegnée, Belgien, 4420
  • Frankrike
      • Amiens Cedex, Frankrike, 80 80054
      • Angers Cedex 01, Frankrike, 49 49033
      • Caen Cedex, Frankrike, 14 14033
      • Chambery Cedex, Frankrike, 73 73011
      • Grenoble Cedex 09, Frankrike, 38 38043
      • Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78 78153
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankrike, 94 94279
      • Liffre, Frankrike, 35 35340
      • Limoges, Frankrike, 87 87042
      • Lyon, Frankrike, 69 69000
      • Lyon Cedex, Frankrike, 03 69437
      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13 13385
      • Montmorency, Frankrike, 95 95160
      • Montpellier Cedex, Frankrike, 34 34059
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34 34295
      • Nantes Cedex, Frankrike, 44 44093
      • Nevers, Frankrike, 58 58020
      • Nice Cedex, Frankrike, 06 06202
      • Osseja Cedex, Frankrike, 66 66344
      • Paris Cedex 14, Frankrike, 75 75674
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75 75743
      • Rouen, Frankrike, 76 76031
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42 42270
      • St Priest en Jarez, Frankrike, 42 42270
      • Tours Cedex, Frankrike, 37 37044
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
      • Padova, Italien
      • Palermo, Italien, 90100
      • Perugia, Italien, 06126
      • Roma, Italien, 00161
      • Vicenza, Italien, 36100
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60100
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90134
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65100
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89100
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1007 MB
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000
  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04009
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Burgos, Spanien, 09005
      • Cadiz, Spanien, 11009
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Mérida-Badajoz, Spanien, 06800
      • Santander, Spanien, 38003
      • Sevilla, Spanien, 41013
      • Valencia, Spanien, 46009
      • Valladolid, Spanien, 47010
      • Vitoria, Spanien, 01004
      • Zaragoza, Spanien, 50009
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, E1 1BB
      • Plymouth, Storbritannien
      • Poole, Storbritannien, BH15 2JB
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
    • Cnwll
      • Truro, Cnwll, Storbritannien, TR1 3LJ
    • Gt Lon
      • London, Gt Lon, Storbritannien, SE13 6LH
      • London, Gt Lon, Storbritannien, W12 0HS
      • London, Gt Lon, Storbritannien, WC1N 3JH
    • Gt Man
      • Manchester, Gt Man, Storbritannien, M27 4HA
    • Loth
      • Edinburgh, Loth, Storbritannien, EH16 4SA
    • Mersyd
      • Liverpool, Mersyd, Storbritannien, L12 2AP
      • Sheffield, Mersyd, Storbritannien, L12 2AP
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Storbritannien, OX3 L7J
    • Syorks
      • Sheffield, Syorks, Storbritannien, S10 2TH
    • W Glam
      • Cardiff, W Glam, Storbritannien, CF4 4XW
    • Wstmid
      • Birmingham, Wstmid, Storbritannien, B4 6NL
      • Wolverhampton, Wstmid, Storbritannien, WV10 0QP
    • Wyorks
      • Leeds, Wyorks, Storbritannien, L59 7FF
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 205 02
      • Stockholm, Sverige, 171 76
  • Tyskland
    • BY
      • Erlangen, BY, Tyskland, 91054
    • HH
      • Hamburg, HH, Tyskland, 20246
    • NW
      • Muenster, NW, Tyskland, 48143
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla EU-patienter som börjar behandling med BeneFIX

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemofili B som är planerade att påbörja behandling med BeneFIX är berättigade till registerregistrering

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observation för säkerhet
Tidsram: Studietid
Studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3090A-101039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemofili B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera