일반적인 사용을 위해 BeneFIX®를 받는 유럽 B형 혈우병 환자의 예비 등록
2010년 5월 25일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
일반적인 사용을 위해 BeneFIX®(Nonacog Alfa, Recombinant Human Factor IX)를 받는 유럽 B형 혈우병 환자의 예비 등록
이것은 BeneFIX를 받는 B형 혈우병 환자의 오픈 라벨 다중 센터 레지스트리입니다.
유럽 연합 국가에서 BeneFIX로 치료를 시작하는 모든 환자는 참여할 수 있습니다.
환자 인구 통계는 모든 환자에 대해 기준선에서 수집됩니다.
가능한 경우 과거 데이터를 기반으로 한 억제제에 대한 베이스라인 FIX 활성 및 Bethesda 분석을 기록해야 합니다.
프로토콜에 정의된 부작용도 적절한 양식으로 보고됩니다.
BeneFIX로 치료받는 각 환자에 대한 정보가 수집되도록 지속적으로 환자로부터 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
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BY
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Erlangen, BY, 독일, 91054
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HH
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Hamburg, HH, 독일, 20246
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NW
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Muenster, NW, 독일, 48143
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Brussel, 벨기에, 1090
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Brussels, 벨기에, 1200
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Bruxelles, 벨기에, 1020
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Edegem, 벨기에, 2650
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Leuven, 벨기에, 3000
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Montegnée, 벨기에, 4420
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Malmö, 스웨덴, 205 02
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
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Almeria, 스페인, 04009
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Barcelona, 스페인, 08035
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Burgos, 스페인, 09005
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Cadiz, 스페인, 11009
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Esplugues de Llobregat, 스페인, 08950
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Madrid, 스페인, 28046
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Mérida-Badajoz, 스페인, 06800
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Santander, 스페인, 38003
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Sevilla, 스페인, 41013
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Valencia, 스페인, 46009
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Valladolid, 스페인, 47010
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Vitoria, 스페인, 01004
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Zaragoza, 스페인, 50009
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London, 영국, E1 1BB
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Plymouth, 영국
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Poole, 영국, BH15 2JB
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Sheffield, 영국, S10 2JF
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Cnwll
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Truro, Cnwll, 영국, TR1 3LJ
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Gt Lon
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London, Gt Lon, 영국, SE13 6LH
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London, Gt Lon, 영국, W12 0HS
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London, Gt Lon, 영국, WC1N 3JH
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Gt Man
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Manchester, Gt Man, 영국, M27 4HA
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Loth
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Edinburgh, Loth, 영국, EH16 4SA
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Mersyd
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Liverpool, Mersyd, 영국, L12 2AP
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Sheffield, Mersyd, 영국, L12 2AP
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Oxon
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Oxford, Oxon, 영국, OX3 L7J
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Syorks
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Sheffield, Syorks, 영국, S10 2TH
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W Glam
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Cardiff, W Glam, 영국, CF4 4XW
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Wstmid
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Birmingham, Wstmid, 영국, B4 6NL
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Wolverhampton, Wstmid, 영국, WV10 0QP
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Wyorks
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Leeds, Wyorks, 영국, L59 7FF
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Vienna, 오스트리아, 1090
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Napoli, 이탈리아, 80131
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Padova, 이탈리아
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Palermo, 이탈리아, 90100
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Perugia, 이탈리아, 06126
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Roma, 이탈리아, 00161
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Vicenza, 이탈리아, 36100
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AN
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Ancona, AN, 이탈리아, 60100
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95124
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CZ
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Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20162
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90134
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PE
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Pescara, PE, 이탈리아, 65100
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43100
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RC
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Reggio Calabria, RC, 이탈리아, 89100
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SS
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Sassari, SS, 이탈리아, 07100
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Coimbra, 포르투갈, 3000
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Amiens Cedex, 프랑스, 80 80054
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Angers Cedex 01, 프랑스, 49 49033
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Caen Cedex, 프랑스, 14 14033
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Chambery Cedex, 프랑스, 73 73011
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Grenoble Cedex 09, 프랑스, 38 38043
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Le Chesnay Cedex, 프랑스, 78 78153
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Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스, 94 94279
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Liffre, 프랑스, 35 35340
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Limoges, 프랑스, 87 87042
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Lyon, 프랑스, 69 69000
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Lyon Cedex, 프랑스, 03 69437
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Marseille Cedex 5, 프랑스, 13 13385
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Montmorency, 프랑스, 95 95160
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Montpellier Cedex, 프랑스, 34 34059
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Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34 34295
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Nantes Cedex, 프랑스, 44 44093
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Nevers, 프랑스, 58 58020
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Nice Cedex, 프랑스, 06 06202
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Osseja Cedex, 프랑스, 66 66344
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75 75674
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Paris Cedex 15, 프랑스, 75 75743
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Rouen, 프랑스, 76 76031
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Saint Priest en Jarez, 프랑스, 42 42270
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St Priest en Jarez, 프랑스, 42 42270
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Tours Cedex, 프랑스, 37 37044
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BeneFIX로 치료를 시작하는 모든 EU 환자
설명
포함 기준:
- BeneFIX로 치료를 시작할 예정인 B형 혈우병 환자는 레지스트리에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전 관찰
기간: 공부 기간
|
공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3090A-101039
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