Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan hemofilia B -potilaiden tuleva rekisteri, jotka saavat BeneFIX®:iä tavanomaiseen käyttöön

tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ennakkorekisteri eurooppalaisista hemofilia B -potilaista, jotka saavat BeneFIX® (Nonacog Alfa, rekombinantti ihmisen tekijä IX) tavalliseen käyttöön

Tämä on avoin monikeskusrekisteri hemofilia B -potilaille, jotka saavat BeneFIXiä. Kaikki potilaat, jotka aloittavat BeneFIX-hoidon Euroopan unionin maissa, ovat oikeutettuja osallistumaan. Potilaiden demografiset tiedot kerätään lähtötilanteessa kaikista potilaista. Perustason FIX-aktiivisuus ja Bethesda-määritys inhibiittorille, joka perustuu historiallisiin tietoihin, tulee kirjata, jos saatavilla. Pöytäkirjassa määritellyt haittatapahtumat ilmoitetaan myös asianmukaisilla lomakkeilla. Tietoja kerätään potilailta jatkuvasti sen varmistamiseksi, että tiedot kerätään jokaisesta BeneFIXillä hoidettavasta potilaasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hemofilia B

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat, 1007 MB
  - Breda, Alankomaat, 4818 CK
  - Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
  - Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
  - Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
Belgia
- - Brussel, Belgia, 1090
  - Brussels, Belgia, 1200
  - Bruxelles, Belgia, 1020
  - Edegem, Belgia, 2650
  - Leuven, Belgia, 3000
  - Montegnée, Belgia, 4420
Espanja
- - Almeria, Espanja, 04009
  - Barcelona, Espanja, 08035
  - Burgos, Espanja, 09005
  - Cadiz, Espanja, 11009
  - Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
  - Madrid, Espanja, 28046
  - Mérida-Badajoz, Espanja, 06800
  - Santander, Espanja, 38003
  - Sevilla, Espanja, 41013
  - Valencia, Espanja, 46009
  - Valladolid, Espanja, 47010
  - Vitoria, Espanja, 01004
  - Zaragoza, Espanja, 50009
Italia
- - Napoli, Italia, 80131
  - Padova, Italia
  - Palermo, Italia, 90100
  - Perugia, Italia, 06126
  - Roma, Italia, 00161
  - Vicenza, Italia, 36100
- AN
  - Ancona, AN, Italia, 60100
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
- CT
  - Catania, CT, Italia, 95124
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- MI
  - Milano, MI, Italia, 20162
- PA
  - Palermo, PA, Italia, 90134
- PE
  - Pescara, PE, Italia, 65100
- PR
  - Parma, PR, Italia, 43100
- RC
  - Reggio Calabria, RC, Italia, 89100
- SS
  - Sassari, SS, Italia, 07100
Itävalta
- - Vienna, Itävalta, 1090
Portugali
- - Coimbra, Portugali, 3000
Ranska
- - Amiens Cedex, Ranska, 80 80054
  - Angers Cedex 01, Ranska, 49 49033
  - Caen Cedex, Ranska, 14 14033
  - Chambery Cedex, Ranska, 73 73011
  - Grenoble Cedex 09, Ranska, 38 38043
  - Le Chesnay Cedex, Ranska, 78 78153
  - Le Kremlin Bicetre Cedex, Ranska, 94 94279
  - Liffre, Ranska, 35 35340
  - Limoges, Ranska, 87 87042
  - Lyon, Ranska, 69 69000
  - Lyon Cedex, Ranska, 03 69437
  - Marseille Cedex 5, Ranska, 13 13385
  - Montmorency, Ranska, 95 95160
  - Montpellier Cedex, Ranska, 34 34059
  - Montpellier Cedex 5, Ranska, 34 34295
  - Nantes Cedex, Ranska, 44 44093
  - Nevers, Ranska, 58 58020
  - Nice Cedex, Ranska, 06 06202
  - Osseja Cedex, Ranska, 66 66344
  - Paris Cedex 14, Ranska, 75 75674
  - Paris Cedex 15, Ranska, 75 75743
  - Rouen, Ranska, 76 76031
  - Saint Priest en Jarez, Ranska, 42 42270
  - St Priest en Jarez, Ranska, 42 42270
  - Tours Cedex, Ranska, 37 37044
Ruotsi
- - Malmö, Ruotsi, 205 02
  - Stockholm, Ruotsi, 171 76
Saksa
- BY
  - Erlangen, BY, Saksa, 91054
- HH
  - Hamburg, HH, Saksa, 20246
- NW
  - Muenster, NW, Saksa, 48143
Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
  - Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
  - Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
  - Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Cnwll
  - Truro, Cnwll, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Gt Lon
  - London, Gt Lon, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
  - London, Gt Lon, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
  - London, Gt Lon, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Gt Man
  - Manchester, Gt Man, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
- Loth
  - Edinburgh, Loth, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Mersyd
  - Liverpool, Mersyd, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
  - Sheffield, Mersyd, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Oxon
  - Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 L7J
- Syorks
  - Sheffield, Syorks, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- W Glam
  - Cardiff, W Glam, Yhdistynyt kuningaskunta, CF4 4XW
- Wstmid
  - Birmingham, Wstmid, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NL
  - Wolverhampton, Wstmid, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Wyorks
  - Leeds, Wyorks, Yhdistynyt kuningaskunta, L59 7FF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki EU-potilaat aloittavat BeneFIX-hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hemofilia B -potilaat, joiden on määrä aloittaa BeneFIX-hoito, voivat ilmoittautua rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Havainto turvallisuuden vuoksi Aikaikkuna: Opintojen kesto	Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

Päätutkija: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Rendo P, Smith L, Lee HY, Shafer F. Nonacog alfa: an analysis of safety data from six prospective clinical studies in different patient populations with haemophilia B treated with different therapeutic modalities. Blood Coagul Fibrinolysis. 2015 Dec;26(8):912-8. doi: 10.1097/MBC.0000000000000359.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit