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Prospektives Register europäischer Hämophilie-B-Patienten, die BeneFIX® zur üblichen Anwendung erhalten

25. Mai 2010 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ein prospektives Register europäischer Hämophilie-B-Patienten, die BeneFIX® (Nonacog Alfa, rekombinanter menschlicher Faktor IX) zur üblichen Verwendung erhalten

Hierbei handelt es sich um ein offenes multizentrisches Register für Patienten mit Hämophilie B, die BeneFIX erhalten. Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die in Ländern der Europäischen Union eine Behandlung mit BeneFIX beginnen. Patientendaten werden zu Studienbeginn für alle Patienten erhoben. Sofern verfügbar, sollten eine Basis-FIX-Aktivität und ein Bethesda-Assay für Inhibitoren basierend auf historischen Daten aufgezeichnet werden. Unerwünschte Ereignisse gemäß der Definition im Protokoll werden ebenfalls auf den entsprechenden Formularen gemeldet. Es werden fortlaufend Daten von Patienten gesammelt, um sicherzustellen, dass Informationen für jeden Patienten erfasst werden, der mit BeneFIX behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Montegnée, Belgien, 4420
  • Deutschland
    • BY
      • Erlangen, BY, Deutschland, 91054
    • HH
      • Hamburg, HH, Deutschland, 20246
    • NW
      • Muenster, NW, Deutschland, 48143
  • Frankreich
      • Amiens Cedex, Frankreich, 80 80054
      • Angers Cedex 01, Frankreich, 49 49033
      • Caen Cedex, Frankreich, 14 14033
      • Chambery Cedex, Frankreich, 73 73011
      • Grenoble Cedex 09, Frankreich, 38 38043
      • Le Chesnay Cedex, Frankreich, 78 78153
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Frankreich, 94 94279
      • Liffre, Frankreich, 35 35340
      • Limoges, Frankreich, 87 87042
      • Lyon, Frankreich, 69 69000
      • Lyon Cedex, Frankreich, 03 69437
      • Marseille Cedex 5, Frankreich, 13 13385
      • Montmorency, Frankreich, 95 95160
      • Montpellier Cedex, Frankreich, 34 34059
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34 34295
      • Nantes Cedex, Frankreich, 44 44093
      • Nevers, Frankreich, 58 58020
      • Nice Cedex, Frankreich, 06 06202
      • Osseja Cedex, Frankreich, 66 66344
      • Paris Cedex 14, Frankreich, 75 75674
      • Paris Cedex 15, Frankreich, 75 75743
      • Rouen, Frankreich, 76 76031
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42 42270
      • St Priest en Jarez, Frankreich, 42 42270
      • Tours Cedex, Frankreich, 37 37044
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
      • Padova, Italien
      • Palermo, Italien, 90100
      • Perugia, Italien, 06126
      • Roma, Italien, 00161
      • Vicenza, Italien, 36100
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60100
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95124
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90134
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65100
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89100
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1007 MB
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000
  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 205 02
      • Stockholm, Schweden, 171 76
  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04009
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Burgos, Spanien, 09005
      • Cadiz, Spanien, 11009
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Mérida-Badajoz, Spanien, 06800
      • Santander, Spanien, 38003
      • Sevilla, Spanien, 41013
      • Valencia, Spanien, 46009
      • Valladolid, Spanien, 47010
      • Vitoria, Spanien, 01004
      • Zaragoza, Spanien, 50009
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
      • Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
    • Cnwll
      • Truro, Cnwll, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    • Gt Lon
      • London, Gt Lon, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
      • London, Gt Lon, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
      • London, Gt Lon, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
    • Gt Man
      • Manchester, Gt Man, Vereinigtes Königreich, M27 4HA
    • Loth
      • Edinburgh, Loth, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
    • Mersyd
      • Liverpool, Mersyd, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
      • Sheffield, Mersyd, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX3 L7J
    • Syorks
      • Sheffield, Syorks, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
    • W Glam
      • Cardiff, W Glam, Vereinigtes Königreich, CF4 4XW
    • Wstmid
      • Birmingham, Wstmid, Vereinigtes Königreich, B4 6NL
      • Wolverhampton, Wstmid, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
    • Wyorks
      • Leeds, Wyorks, Vereinigtes Königreich, L59 7FF
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle EU-Patienten, die eine Behandlung mit BeneFIX beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämophilie B, deren Behandlung mit BeneFIX geplant ist, haben Anspruch auf eine Registrierung im Register

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beobachtung zur Sicherheit
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3090A-101039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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