慢性うつ病に対する組織的な自己管理サポート
2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente
この研究は、組織化されたケアプログラムの 2 つの核となる要素 (薬物療法の質と継続性を向上させるための体系的な電話アウトリーチとモニタリング、および患者の活性化と自己管理に焦点を当てた構造化された心理教育グループ プログラム) を集団ベースのサンプルに適応させてパイロットテストすることを目的としています。慢性または再発性のうつ病患者の数。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、組織化されたケアプログラムの 2 つの核となる要素 (薬物療法の質と継続性を向上させるための体系的な電話アウトリーチとモニタリング、および患者の活性化と自己管理に焦点を当てた構造化された心理教育グループ プログラム) を集団ベースのサンプルに適応させてパイロットテストすることを目的としています。慢性または再発性のうつ病患者の数。
グループ自己管理トレーニングの 2 つの形式が評価されます。1 つは仲間主導の慢性疾患自己管理グループ (その後、Lorig らによって開発されました) と、セラピスト主導の認知行動療法グループです。
慢性または再発性のうつ病患者約 100 人が、次の 4 つの状態のいずれかに無作為に割り当てられました。1) 通常のケア。 2) 電話ケア管理。 3) 電話ケア管理とピア主導の自己管理グループ。または 4) 電話ケア管理とセラピスト主導の CBT グループ。
盲検評価では、12 か月にわたる臨床転帰 (SCL うつ病スコア、SCID によるうつ病診断)、機能的転帰、およびプロセス変数 (うつ病を管理するための自己効力感、対処戦略の使用) を検査します。
患者が治療に参加しないことを選択した場合、中退の理由が評価されました。
収集されたデータは次の情報を提供します。1) 介入プログラムの実現可能性と受容性 (募集、介入の受け入れ、継続的な参加を含む) の評価。 2) 有効性の予備評価、すなわち、患者の転帰および治療プロセスに対する各介入の影響。 3)本格的な有効性試験の設計と実施を知らせる情報(介入プログラムと測定戦略の改良、必要なサンプルサイズ)。
研究の種類
介入
入学
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去2年間に少なくとも1回の大うつ病の病歴がある
- 再発性大うつ病または気分変調症の病歴
- 6か月の治療後に重大な症状が残存
除外基準:
- 躁状態または軽躁状態の病歴
- 認識機能障害
- 終末期に近い医学的病気
- 健康保険から脱退する意向
緊急の臨床ニーズ
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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介入プログラムの実現可能性と受容性(募集、介入の受け入れ、継続的な参加を含む)
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床アウトカム (SCL うつ病スコア、SCID によるうつ病診断)、機能的アウトカム (SF-36 アンケート)、プロセス変数 (うつ病管理の自己効力感)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Evette J Ludman, PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。