Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organizovaná podpora samosprávy u chronické deprese

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato studie si klade za cíl přizpůsobit a pilotně otestovat dva základní prvky programu organizované péče (systematické telefonické oslovování a monitorování pro zlepšení kvality a kontinuity farmakoterapie a strukturované psychoedukační skupinové programy zaměřené na aktivaci a sebeřízení pacienta) na vzorku populace pacientů s chronickou nebo recidivující depresí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl přizpůsobit a pilotně otestovat dva základní prvky programu organizované péče (systematické telefonické oslovování a monitorování pro zlepšení kvality a kontinuity farmakoterapie a strukturované psychoedukační skupinové programy zaměřené na aktivaci a sebeřízení pacienta) na vzorku populace pacientů s chronickou nebo recidivující depresí. Hodnoceny budou dvě formy skupinového sebeřízení: Skupina sebeovládání chronických nemocí vedená vrstevníky (následně vyvinutá Lorigem a kolegy) a skupina kognitivně-behaviorální terapie vedená terapeutem. Přibližně 100 pacientů s chronickou nebo recidivující depresí bylo náhodně rozděleno do jednoho ze čtyř stavů: 1) obvyklá péče; 2) správa péče o telefon; 3) management péče o telefon plus skupina sebeřízení vedená vrstevníky; nebo 4) management péče o telefon plus skupina CBT vedená terapeutem. Slepá hodnocení budou zkoumat klinické výsledky (skóre deprese SCL, diagnostika deprese pomocí SCID), funkční výsledky a procesní proměnné (vlastní účinnost při zvládání deprese, používání strategií zvládání) po dobu 12 měsíců. Pokud se pacienti rozhodnou neúčastnit se léčby, byly posouzeny důvody pro předčasné ukončení. Shromážděné údaje poskytnou: 1) hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti (včetně náboru, přijímání intervencí a pokračující účasti) intervenčních programů; 2) předběžné hodnocení účinnosti, tj. účinků každého zásahu na výsledky pacienta a proces péče; a 3) informace, které informují o návrhu a realizaci úplného testu účinnosti (zpřesnění intervenčních programů a strategie měření, nezbytná velikost vzorku).

Typ studie

Intervenční

Zápis

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v anamnéze alespoň jedné velké deprese za poslední dva roky
  • anamnéza rekurentní velké deprese nebo dysthymie
  • významné reziduální příznaky po 6 měsících léčby

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mánie nebo hypománie
  • kognitivní porucha
  • téměř konečné lékařské onemocnění
  • záměr odhlásit se ze zdravotního plánu

naléhavé klinické potřeby

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
proveditelnost a přijatelnost (včetně náboru, přijímání intervencí a pokračující účasti) intervenčních programů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
klinické výsledky (skóre deprese SCL, diagnóza deprese pomocí SCID), funkční výsledky (dotazník SF-36 a procesní proměnné (vlastní účinnost při zvládání deprese)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21MH065530 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit