Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto organizzato all'autogestione per la depressione cronica

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
Questo studio mira ad adattare e testare due elementi fondamentali di un programma di assistenza organizzata (raggiungimento telefonico sistematico e monitoraggio per migliorare la qualità e la continuità della farmacoterapia e programmi di gruppo psicoeducativi strutturati incentrati sull'attivazione e l'autogestione del paziente) in un campione basato sulla popolazione di pazienti con depressione cronica o ricorrente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad adattare e testare due elementi fondamentali di un programma di assistenza organizzata (raggiungimento telefonico sistematico e monitoraggio per migliorare la qualità e la continuità della farmacoterapia e programmi di gruppo psicoeducativi strutturati incentrati sull'attivazione e l'autogestione del paziente) in un campione basato sulla popolazione di pazienti con depressione cronica o ricorrente. Saranno valutate due forme di formazione all'autogestione di gruppo: un gruppo di autogestione delle malattie croniche guidato da pari (dopo quello sviluppato da Lorig e colleghi) e un gruppo di terapia cognitivo-comportamentale guidato da terapeuti. Circa 100 pazienti con depressione cronica o ricorrente sono stati assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni: 1) cure abituali; 2) gestione dell'assistenza telefonica; 3) gestione dell'assistenza telefonica più gruppo di autogestione guidato da pari; o 4) gestione dell'assistenza telefonica più gruppo CBT guidato dal terapeuta. Le valutazioni in cieco esamineranno i risultati clinici (punteggio di depressione SCL, diagnosi di depressione mediante SCID), risultati funzionali e variabili di processo (autoefficacia per la gestione della depressione, uso di strategie di coping) nell'arco di 12 mesi. Se i pazienti scelgono di non partecipare al trattamento, sono stati valutati i motivi dell'abbandono. I dati raccolti forniranno: 1) una valutazione della fattibilità e dell'accettabilità (compreso il reclutamento, l'adozione dell'intervento e la partecipazione continua) dei programmi di intervento; 2) valutazione preliminare dell'efficacia, ovvero degli effetti di ciascun intervento sugli esiti del paziente e sul processo di cura; e 3) informazioni per informare la progettazione e l'implementazione di una prova di efficacia su vasta scala (affinamento dei programmi di intervento e della strategia di misurazione, dimensione del campione necessaria).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di almeno una grave depressione negli ultimi due anni
  • storia di depressione maggiore ricorrente o distimia
  • significativi sintomi residui dopo 6 mesi di trattamento

Criteri di esclusione:

  • storia di mania o ipomania
  • decadimento cognitivo
  • malattia medica quasi terminale
  • intenzione di recedere dal piano sanitario

bisogni clinici emergenti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
fattibilità e accettabilità (compreso il reclutamento, l'adozione dell'intervento e la partecipazione continua) dei programmi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
esiti clinici (punteggio di depressione SCL, diagnosi di depressione mediante SCID), esiti funzionali (questionario SF-36 e variabili di processo (autoefficacia per la gestione della depressione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH065530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dell'assistenza telefonica

3
Sottoscrivi