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만성우울증에 대한 체계적인 자기관리 지원

2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구는 인구 기반 샘플에서 조직화된 치료 프로그램의 두 가지 핵심 요소(약물 요법의 품질과 연속성을 개선하기 위한 체계적인 전화 지원 및 모니터링, 환자 활성화 및 자기 관리에 초점을 맞춘 구조화된 심리 교육 그룹 프로그램)를 조정하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 만성 또는 재발성 우울증 환자의

연구 개요

상세 설명

이 연구는 인구 기반 샘플에서 조직화된 치료 프로그램의 두 가지 핵심 요소(약물 요법의 품질과 연속성을 개선하기 위한 체계적인 전화 지원 및 모니터링, 환자 활성화 및 자기 관리에 초점을 맞춘 구조화된 심리 교육 그룹 프로그램)를 조정하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 만성 또는 재발성 우울증 환자의 두 가지 형태의 그룹 자기 관리 훈련이 평가될 것입니다: Peer-Led Chronic Disease Self-Management Group(이후 Lorig와 동료들이 개발) 및 Therapist-Led Cognitive-Behavioral Therapy Group. 만성 또는 재발성 우울증 환자 약 100명을 4가지 조건 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 1) 일반적인 치료; 2) 전화 관리 관리; 3) 전화 관리 및 동료 주도 자기 관리 그룹; 또는 4) 전화 관리 및 치료사 주도 CBT 그룹. 블라인드 평가는 12개월 동안 임상 결과(SCL 우울증 점수, SCID에 의한 우울증 진단), 기능적 결과 및 프로세스 변수(우울증 관리를 위한 자기 효능감, 대처 전략 사용)를 검사합니다. 환자가 치료에 참여하지 않기로 선택한 경우 탈락 이유를 평가했습니다. 수집된 데이터는 1) 개입 프로그램의 타당성 및 수용 가능성(모집, 개입 이해 및 지속적인 참여 포함)에 대한 평가 2) 효과의 예비 평가, 즉 환자 결과 및 치료 과정에 대한 각 개입의 효과; 및 3) 본격적인 유효성 시험의 설계 및 구현을 알리는 정보(개입 프로그램 및 측정 전략의 개선, 필요한 표본 크기).

연구 유형

중재적

등록

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Group Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 동안 적어도 한 번의 주요 우울증 병력
  • 재발성 주요 우울증 또는 기분저하증의 병력
  • 치료 6개월 후 유의미한 잔류 증상

제외 기준:

  • 조증 또는 경조증의 역사
  • 인지 장애
  • 임기 말기 질병
  • 건강 플랜에서 탈퇴하려는 의도

응급 임상 요구

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
개입 프로그램의 타당성 및 수용 가능성(모집, 개입 이해 및 지속적인 참여 포함)

2차 결과 측정

결과 측정
임상 결과(SCL 우울증 점수, SCID에 의한 우울증 진단), 기능적 결과(SF-36 설문지, 프로세스 변수(우울증 관리를 위한 자기 효능감)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21MH065530 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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