- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00169286
Organisoitu itsehallinnollinen tuki krooniselle masennukselle
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata kahta organisoidun hoito-ohjelman ydinelementtiä (järjestelmällinen puhelinyhteys ja seuranta lääkehoidon laadun ja jatkuvuuden parantamiseksi sekä strukturoidut psykokasvatusryhmäohjelmat, jotka keskittyvät potilaan aktivointiin ja itsehoitoon) väestöpohjaisessa otoksessa. potilailla, joilla on krooninen tai toistuva masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata kahta organisoidun hoito-ohjelman ydinelementtiä (järjestelmällinen puhelinyhteys ja seuranta lääkehoidon laadun ja jatkuvuuden parantamiseksi sekä strukturoidut psykokasvatusryhmäohjelmat, jotka keskittyvät potilaan aktivointiin ja itsehoitoon) väestöpohjaisessa otoksessa. potilailla, joilla on krooninen tai toistuva masennus.
Arvioidaan kahta ryhmän itsejohtamiskoulutuksen muotoa: vertaisjohtoinen kroonisten sairauksien itsehallintaryhmä (sen jälkeen Lorigin ja kollegoiden kehittämä) ja terapeutin johtama kognitiivis-käyttäytymisterapiaryhmä.
Noin 100 kroonista tai toistuvaa masennusta sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti johonkin neljästä sairaudesta: 1) tavallinen hoito; 2) puhelinhoidon hallinta; 3) puhelinhoidon hallinta sekä vertaisjohtoinen itsehallintoryhmä; tai 4) puhelinhoidon hallinta ja terapeutin johtama CBT-ryhmä.
Sokkoutetuissa arvioinneissa tarkastellaan kliinisiä tuloksia (SCL-masennuspisteet, SCID-masennuksen diagnoosi), toiminnallisia tuloksia ja prosessimuuttujia (itsetehokkuus masennuksen hallinnassa, selviytymisstrategioiden käyttö) 12 kuukauden aikana.
Jos potilaat eivät halua osallistua hoitoon, arvioitiin keskeyttämisen syyt.
Kerätyt tiedot antavat: 1) arvioinnin interventio-ohjelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (mukaan lukien rekrytointi, toimenpiteiden käyttöönotto ja jatkuva osallistuminen); 2) alustava tehokkuuden arviointi eli kunkin toimenpiteen vaikutukset potilaan tuloksiin ja hoitoprosessiin; ja 3) tiedot täyden mittakaavan tehokkuustutkimuksen suunnittelua ja toteuttamista varten (interventioohjelmien ja mittausstrategian tarkentaminen, tarvittava otoskoko).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana
- toistuva vakava masennus tai dystymia
- merkittäviä jäännösoireita 6 kuukauden hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi mania tai hypomania
- kognitiivinen rajoite
- lähes kuolemaan johtava sairaus
- aikomuksena erota terveyssuunnitelmasta
ilmeneviin kliinisiin tarpeisiin
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
interventio-ohjelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys (mukaan lukien rekrytointi, tukitoimien käyttöönotto ja jatkuva osallistuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
kliiniset tulokset (SCL-masennuspisteet, SCID-masennuksen diagnoosi), toiminnalliset tulokset (SF-36-kyselylomake ja prosessimuuttujat (itsetehokkuus masennuksen hallinnassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH065530 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinhoidon hallinta
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)German Federal Ministry of Education and Research; University Medicine Greifswald ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Kognitiivinen rajoite | DementiaSaksa
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
University of ChicagoRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Oikean kammion toimintahäiriö | Oikean kammion vajaatoimintaYhdysvallat
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaIlmoittautuminen kutsusta
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisSepelvaltimotautiTurkki