Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organisoitu itsehallinnollinen tuki krooniselle masennukselle

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata kahta organisoidun hoito-ohjelman ydinelementtiä (järjestelmällinen puhelinyhteys ja seuranta lääkehoidon laadun ja jatkuvuuden parantamiseksi sekä strukturoidut psykokasvatusryhmäohjelmat, jotka keskittyvät potilaan aktivointiin ja itsehoitoon) väestöpohjaisessa otoksessa. potilailla, joilla on krooninen tai toistuva masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja testata kahta organisoidun hoito-ohjelman ydinelementtiä (järjestelmällinen puhelinyhteys ja seuranta lääkehoidon laadun ja jatkuvuuden parantamiseksi sekä strukturoidut psykokasvatusryhmäohjelmat, jotka keskittyvät potilaan aktivointiin ja itsehoitoon) väestöpohjaisessa otoksessa. potilailla, joilla on krooninen tai toistuva masennus. Arvioidaan kahta ryhmän itsejohtamiskoulutuksen muotoa: vertaisjohtoinen kroonisten sairauksien itsehallintaryhmä (sen jälkeen Lorigin ja kollegoiden kehittämä) ja terapeutin johtama kognitiivis-käyttäytymisterapiaryhmä. Noin 100 kroonista tai toistuvaa masennusta sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti johonkin neljästä sairaudesta: 1) tavallinen hoito; 2) puhelinhoidon hallinta; 3) puhelinhoidon hallinta sekä vertaisjohtoinen itsehallintoryhmä; tai 4) puhelinhoidon hallinta ja terapeutin johtama CBT-ryhmä. Sokkoutetuissa arvioinneissa tarkastellaan kliinisiä tuloksia (SCL-masennuspisteet, SCID-masennuksen diagnoosi), toiminnallisia tuloksia ja prosessimuuttujia (itsetehokkuus masennuksen hallinnassa, selviytymisstrategioiden käyttö) 12 kuukauden aikana. Jos potilaat eivät halua osallistua hoitoon, arvioitiin keskeyttämisen syyt. Kerätyt tiedot antavat: 1) arvioinnin interventio-ohjelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (mukaan lukien rekrytointi, toimenpiteiden käyttöönotto ja jatkuva osallistuminen); 2) alustava tehokkuuden arviointi eli kunkin toimenpiteen vaikutukset potilaan tuloksiin ja hoitoprosessiin; ja 3) tiedot täyden mittakaavan tehokkuustutkimuksen suunnittelua ja toteuttamista varten (interventioohjelmien ja mittausstrategian tarkentaminen, tarvittava otoskoko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana
  • toistuva vakava masennus tai dystymia
  • merkittäviä jäännösoireita 6 kuukauden hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi mania tai hypomania
  • kognitiivinen rajoite
  • lähes kuolemaan johtava sairaus
  • aikomuksena erota terveyssuunnitelmasta

ilmeneviin kliinisiin tarpeisiin

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
interventio-ohjelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys (mukaan lukien rekrytointi, tukitoimien käyttöönotto ja jatkuva osallistuminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kliiniset tulokset (SCL-masennuspisteet, SCID-masennuksen diagnoosi), toiminnalliset tulokset (SF-36-kyselylomake ja prosessimuuttujat (itsetehokkuus masennuksen hallinnassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21MH065530 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinhoidon hallinta

3
Tilaa