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Organisierte Selbstmanagementunterstützung bei chronischer Depression

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Diese Studie zielt darauf ab, zwei Kernelemente eines organisierten Pflegeprogramms (systematische telefonische Kontaktaufnahme und Überwachung zur Verbesserung der Qualität und Kontinuität der Pharmakotherapie sowie strukturierte psychoedukative Gruppenprogramme mit Schwerpunkt auf Patientenaktivierung und Selbstmanagement) in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe anzupassen und als Pilotversuch zu testen von Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Kernelemente eines organisierten Pflegeprogramms (systematische telefonische Kontaktaufnahme und Überwachung zur Verbesserung der Qualität und Kontinuität der Pharmakotherapie sowie strukturierte psychoedukative Gruppenprogramme mit Schwerpunkt auf Patientenaktivierung und Selbstmanagement) in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe anzupassen und als Pilotversuch zu testen von Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression. Es werden zwei Formen des Gruppenselbstmanagementtrainings evaluiert: eine von Gleichaltrigen geleitete Selbstmanagementgruppe für chronische Krankheiten (die später von Lorig und Kollegen entwickelt wurde) und eine von Therapeuten geleitete Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie. Ungefähr 100 Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Erkrankungen zugeordnet: 1) übliche Pflege; 2) Telefonpflegemanagement; 3) Telefonpflegemanagement plus von Gleichaltrigen geleitete Selbstmanagementgruppe; oder 4) Telefonpflegemanagement plus von einem Therapeuten geleitete CBT-Gruppe. Bei verblindeten Beurteilungen werden klinische Ergebnisse (SCL-Depressionsscore, Depressionsdiagnose durch SCID), funktionelle Ergebnisse und Prozessvariablen (Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Depressionen, Einsatz von Bewältigungsstrategien) über einen Zeitraum von 12 Monaten untersucht. Wenn Patienten sich dafür entscheiden, nicht an der Behandlung teilzunehmen, wurden die Gründe für den Abbruch ermittelt. Die gesammelten Daten liefern: 1) eine Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz (einschließlich Rekrutierung, Interventionsaufnahme und fortgesetzter Teilnahme) der Interventionsprogramme; 2) vorläufige Bewertung der Wirksamkeit, d. h. der Auswirkungen jeder Intervention auf die Patientenergebnisse und den Pflegeprozess; und 3) Informationen zur Gestaltung und Durchführung eines groß angelegten Wirksamkeitsversuchs (Verfeinerung der Interventionsprogramme und Messstrategie, erforderliche Stichprobengröße).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mindestens einer schweren Depression in den letzten zwei Jahren
  • Vorgeschichte einer erneuten schweren Depression oder Dysthymie
  • erhebliche Restsymptome nach 6-monatiger Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie
  • kognitive Beeinträchtigung
  • eine fast unheilbare medizinische Erkrankung
  • Absicht, sich von der Krankenversicherung abzumelden

aufkommende klinische Bedürfnisse

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durchführbarkeit und Akzeptanz (einschließlich Rekrutierung, Interventionsaufnahme und fortgesetzter Teilnahme) der Interventionsprogramme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
klinische Ergebnisse (SCL-Depressions-Score, Depressionsdiagnose durch SCID), funktionelle Ergebnisse (SF-36-Fragebogen und Prozessvariablen (Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH065530 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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