- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00169286
Organisierte Selbstmanagementunterstützung bei chronischer Depression
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Diese Studie zielt darauf ab, zwei Kernelemente eines organisierten Pflegeprogramms (systematische telefonische Kontaktaufnahme und Überwachung zur Verbesserung der Qualität und Kontinuität der Pharmakotherapie sowie strukturierte psychoedukative Gruppenprogramme mit Schwerpunkt auf Patientenaktivierung und Selbstmanagement) in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe anzupassen und als Pilotversuch zu testen von Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, zwei Kernelemente eines organisierten Pflegeprogramms (systematische telefonische Kontaktaufnahme und Überwachung zur Verbesserung der Qualität und Kontinuität der Pharmakotherapie sowie strukturierte psychoedukative Gruppenprogramme mit Schwerpunkt auf Patientenaktivierung und Selbstmanagement) in einer bevölkerungsbasierten Stichprobe anzupassen und als Pilotversuch zu testen von Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression.
Es werden zwei Formen des Gruppenselbstmanagementtrainings evaluiert: eine von Gleichaltrigen geleitete Selbstmanagementgruppe für chronische Krankheiten (die später von Lorig und Kollegen entwickelt wurde) und eine von Therapeuten geleitete Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie.
Ungefähr 100 Patienten mit chronischer oder wiederkehrender Depression wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Erkrankungen zugeordnet: 1) übliche Pflege; 2) Telefonpflegemanagement; 3) Telefonpflegemanagement plus von Gleichaltrigen geleitete Selbstmanagementgruppe; oder 4) Telefonpflegemanagement plus von einem Therapeuten geleitete CBT-Gruppe.
Bei verblindeten Beurteilungen werden klinische Ergebnisse (SCL-Depressionsscore, Depressionsdiagnose durch SCID), funktionelle Ergebnisse und Prozessvariablen (Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Depressionen, Einsatz von Bewältigungsstrategien) über einen Zeitraum von 12 Monaten untersucht.
Wenn Patienten sich dafür entscheiden, nicht an der Behandlung teilzunehmen, wurden die Gründe für den Abbruch ermittelt.
Die gesammelten Daten liefern: 1) eine Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz (einschließlich Rekrutierung, Interventionsaufnahme und fortgesetzter Teilnahme) der Interventionsprogramme; 2) vorläufige Bewertung der Wirksamkeit, d. h. der Auswirkungen jeder Intervention auf die Patientenergebnisse und den Pflegeprozess; und 3) Informationen zur Gestaltung und Durchführung eines groß angelegten Wirksamkeitsversuchs (Verfeinerung der Interventionsprogramme und Messstrategie, erforderliche Stichprobengröße).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mindestens einer schweren Depression in den letzten zwei Jahren
- Vorgeschichte einer erneuten schweren Depression oder Dysthymie
- erhebliche Restsymptome nach 6-monatiger Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie
- kognitive Beeinträchtigung
- eine fast unheilbare medizinische Erkrankung
- Absicht, sich von der Krankenversicherung abzumelden
aufkommende klinische Bedürfnisse
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Durchführbarkeit und Akzeptanz (einschließlich Rekrutierung, Interventionsaufnahme und fortgesetzter Teilnahme) der Interventionsprogramme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
klinische Ergebnisse (SCL-Depressions-Score, Depressionsdiagnose durch SCID), funktionelle Ergebnisse (SF-36-Fragebogen und Prozessvariablen (Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH065530 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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