- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00169286
Apoyo Organizado para el Automanejo de la Depresión Crónica
11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
Este estudio tiene como objetivo adaptar y probar dos elementos centrales de un programa de atención organizada (divulgación telefónica sistemática y monitoreo para mejorar la calidad y continuidad de la farmacoterapia, y programas grupales psicoeducativos estructurados centrados en la activación y el autocontrol del paciente) en una muestra basada en la población. de pacientes con depresión crónica o recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo adaptar y probar dos elementos centrales de un programa de atención organizada (divulgación telefónica sistemática y monitoreo para mejorar la calidad y continuidad de la farmacoterapia, y programas grupales psicoeducativos estructurados centrados en la activación y el autocontrol del paciente) en una muestra basada en la población. de pacientes con depresión crónica o recurrente.
Se evaluarán dos formas de capacitación en autocontrol grupal: un grupo de autocontrol de enfermedades crónicas dirigido por pares (después del desarrollado por Lorig y sus colegas) y un grupo de terapia conductual cognitiva dirigido por un terapeuta.
Aproximadamente 100 pacientes con depresión crónica o recurrente fueron asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: 1) atención habitual; 2) gestión de la atención telefónica; 3) gestión de atención telefónica más grupo de autogestión dirigido por pares; o 4) gestión de la atención telefónica más grupo de TCC dirigido por un terapeuta.
Las evaluaciones cegadas examinarán los resultados clínicos (puntuación de depresión SCL, diagnóstico de depresión por SCID), resultados funcionales y variables de proceso (autoeficacia para controlar la depresión, uso de estrategias de afrontamiento) durante 12 meses.
Si los pacientes eligen no participar en el tratamiento, se evaluaron las razones del abandono.
Los datos recopilados proporcionarán: 1) una evaluación de la viabilidad y aceptabilidad (incluido el reclutamiento, la aceptación de la intervención y la participación continua) de los programas de intervención; 2) evaluación preliminar de la eficacia, es decir, los efectos de cada intervención en los resultados del paciente y el proceso de atención; y 3) información para informar el diseño y la implementación de un ensayo de eficacia a gran escala (refinamiento de los programas de intervención y estrategia de medición, tamaño de muestra necesario).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de al menos una depresión mayor en los últimos dos años
- antecedentes de depresión mayor recurrente o distimia
- síntomas residuales significativos después de 6 meses de tratamiento
Criterio de exclusión:
- antecedentes de manía o hipomanía
- deterioro cognitivo
- enfermedad médica casi terminal
- intención de desafiliarse del plan de salud
necesidades clínicas emergentes
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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viabilidad y aceptabilidad (incluido el reclutamiento, la aceptación de la intervención y la participación continua) de los programas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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resultados clínicos (puntaje de depresión SCL, diagnóstico de depresión por SCID), resultados funcionales (cuestionario SF-36 y variables de proceso (autoeficacia para manejar la depresión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH065530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .