Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apoio Organizado de Autogestão para Depressão Crônica

11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo tem como objetivo adaptar e testar dois elementos centrais de um programa de atendimento organizado (contato telefônico sistemático e monitoramento para melhorar a qualidade e continuidade da farmacoterapia, e programas estruturados de grupo psicoeducacional focados na ativação e autogestão do paciente) em uma amostra de base populacional de pacientes com depressão crônica ou recorrente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo adaptar e testar dois elementos centrais de um programa de atendimento organizado (contato telefônico sistemático e monitoramento para melhorar a qualidade e continuidade da farmacoterapia, e programas estruturados de grupo psicoeducacional focados na ativação e autogestão do paciente) em uma amostra de base populacional de pacientes com depressão crônica ou recorrente. Duas formas de treinamento de autogestão em grupo serão avaliadas: um Grupo de Autogestão de Doenças Crônicas Liderado por Pares (desenvolvido posteriormente por Lorig e colegas) e um Grupo de Terapia Cognitivo-Comportamental Liderado por Terapeuta. Aproximadamente 100 pacientes com depressão crônica ou recorrente foram aleatoriamente designados para uma das quatro condições: 1) cuidados habituais; 2) gerenciamento do atendimento telefônico; 3) gerenciamento de atendimento telefônico mais grupo de autogerenciamento liderado por pares; ou 4) gerenciamento de atendimento telefônico mais grupo de TCC conduzido por terapeuta. Avaliações cegas examinarão os resultados clínicos (escore de depressão SCL, diagnóstico de depressão por SCID), resultados funcionais e variáveis ​​de processo (autoeficácia para controlar a depressão, uso de estratégias de enfrentamento) ao longo de 12 meses. Se os pacientes optarem por não participar do tratamento, os motivos do abandono foram avaliados. Os dados coletados fornecerão: 1) uma avaliação da viabilidade e aceitabilidade (incluindo recrutamento, aceitação da intervenção e participação contínua) dos programas de intervenção; 2) avaliação preliminar da eficácia, ou seja, os efeitos de cada intervenção nos resultados do paciente e no processo de atendimento; e 3) informações para subsidiar o projeto e a implementação de um estudo de eficácia em escala total (refinamento de programas de intervenção e estratégia de medição, tamanho de amostra necessário).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de pelo menos uma depressão maior nos últimos dois anos
  • história de depressão maior recorrente ou distimia
  • sintomas residuais significativos após 6 meses de tratamento

Critério de exclusão:

  • história de mania ou hipomania
  • comprometimento cognitivo
  • doença médica quase terminal
  • intenção de cancelar plano de saúde

necessidades clínicas emergentes

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
viabilidade e aceitabilidade (incluindo recrutamento, aceitação da intervenção e participação contínua) dos programas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
resultados clínicos (escore de depressão SCL, diagnóstico de depressão por SCID), resultados funcionais (questionário SF-36 e variáveis ​​de processo (autoeficácia para controlar a depressão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH065530 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever