- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00169286
Apoio Organizado de Autogestão para Depressão Crônica
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo tem como objetivo adaptar e testar dois elementos centrais de um programa de atendimento organizado (contato telefônico sistemático e monitoramento para melhorar a qualidade e continuidade da farmacoterapia, e programas estruturados de grupo psicoeducacional focados na ativação e autogestão do paciente) em uma amostra de base populacional de pacientes com depressão crônica ou recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo adaptar e testar dois elementos centrais de um programa de atendimento organizado (contato telefônico sistemático e monitoramento para melhorar a qualidade e continuidade da farmacoterapia, e programas estruturados de grupo psicoeducacional focados na ativação e autogestão do paciente) em uma amostra de base populacional de pacientes com depressão crônica ou recorrente.
Duas formas de treinamento de autogestão em grupo serão avaliadas: um Grupo de Autogestão de Doenças Crônicas Liderado por Pares (desenvolvido posteriormente por Lorig e colegas) e um Grupo de Terapia Cognitivo-Comportamental Liderado por Terapeuta.
Aproximadamente 100 pacientes com depressão crônica ou recorrente foram aleatoriamente designados para uma das quatro condições: 1) cuidados habituais; 2) gerenciamento do atendimento telefônico; 3) gerenciamento de atendimento telefônico mais grupo de autogerenciamento liderado por pares; ou 4) gerenciamento de atendimento telefônico mais grupo de TCC conduzido por terapeuta.
Avaliações cegas examinarão os resultados clínicos (escore de depressão SCL, diagnóstico de depressão por SCID), resultados funcionais e variáveis de processo (autoeficácia para controlar a depressão, uso de estratégias de enfrentamento) ao longo de 12 meses.
Se os pacientes optarem por não participar do tratamento, os motivos do abandono foram avaliados.
Os dados coletados fornecerão: 1) uma avaliação da viabilidade e aceitabilidade (incluindo recrutamento, aceitação da intervenção e participação contínua) dos programas de intervenção; 2) avaliação preliminar da eficácia, ou seja, os efeitos de cada intervenção nos resultados do paciente e no processo de atendimento; e 3) informações para subsidiar o projeto e a implementação de um estudo de eficácia em escala total (refinamento de programas de intervenção e estratégia de medição, tamanho de amostra necessário).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pelo menos uma depressão maior nos últimos dois anos
- história de depressão maior recorrente ou distimia
- sintomas residuais significativos após 6 meses de tratamento
Critério de exclusão:
- história de mania ou hipomania
- comprometimento cognitivo
- doença médica quase terminal
- intenção de cancelar plano de saúde
necessidades clínicas emergentes
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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viabilidade e aceitabilidade (incluindo recrutamento, aceitação da intervenção e participação contínua) dos programas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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resultados clínicos (escore de depressão SCL, diagnóstico de depressão por SCID), resultados funcionais (questionário SF-36 e variáveis de processo (autoeficácia para controlar a depressão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH065530 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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