Organiseret selvledelsesstøtte til kronisk depression
11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og pilotteste to kerneelementer i et organiseret plejeprogram (systematisk telefonopsøgende og overvågning for at forbedre kvaliteten og kontinuiteten af farmakoterapi og strukturerede psykoedukative gruppeprogrammer med fokus på patientaktivering og selvledelse) i en befolkningsbaseret prøve. af patienter med kronisk eller tilbagevendende depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og pilotteste to kerneelementer i et organiseret plejeprogram (systematisk telefonopsøgende og overvågning for at forbedre kvaliteten og kontinuiteten af farmakoterapi og strukturerede psykoedukative gruppeprogrammer med fokus på patientaktivering og selvledelse) i en befolkningsbaseret prøve. af patienter med kronisk eller tilbagevendende depression.
To former for selvledelsestræning i grupper vil blive evalueret: en peer-ledet selvledelsesgruppe for kroniske sygdomme (derefter udviklet af Lorig og kolleger) og en terapeut-ledet kognitiv-adfærdsterapigruppe.
Ca. 100 patienter med kronisk eller tilbagevendende depression blev tilfældigt tildelt en af fire tilstande: 1) sædvanlig pleje; 2) telefonplejestyring; 3) telefonplejeledelse plus peer-ledet selvledelsesgruppe; eller 4) telefonbehandling plus terapeut-ledet CBT-gruppe.
Blindede vurderinger vil undersøge kliniske resultater (SCL-depressionsscore, depressionsdiagnose ved SCID), funktionelle resultater og procesvariabler (selveffektivitet til at håndtere depression, brug af mestringsstrategier) over 12 måneder.
Hvis patienter vælger ikke at deltage i behandling, blev årsager til frafald vurderet.
De indsamlede data vil give: 1) en evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten (herunder rekruttering, interventionsoptagelse og fortsat deltagelse) af interventionsprogrammerne; 2) foreløbig evaluering af effektiviteten, dvs. virkningerne af hver intervention på patientresultater og behandlingsforløb; og 3) information til at informere udformningen og implementeringen af et fuldskala effektivitetsforsøg (forfinelse af interventionsprogrammer og målestrategi, nødvendig stikprøvestørrelse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med mindst én alvorlig depression i de sidste to år
- historie med tilbagevendende svær depression eller dystymi
- betydelige restsymptomer efter 6 måneders behandling
Ekskluderingskriterier:
- historie med mani eller hypomani
- kognitiv svækkelse
- nærmest terminal medicinsk sygdom
- har til hensigt at udmelde sig fra sundhedsplanen
opståede kliniske behov
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
gennemførlighed og acceptable (herunder rekruttering, interventionsoptagelse og fortsat deltagelse) af interventionsprogrammerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kliniske resultater (SCL-depressionsscore, depressionsdiagnose ved SCID), funktionelle resultater (SF-36-spørgeskema og procesvariabler (selveffektivitet til at håndtere depression)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH065530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .