Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowane wsparcie samozarządzania w przypadku przewlekłej depresji

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Niniejsze badanie ma na celu adaptację i pilotażowe przetestowanie dwóch podstawowych elementów zorganizowanego programu opieki (systematyczny kontakt telefoniczny i monitorowanie w celu poprawy jakości i ciągłości farmakoterapii oraz ustrukturyzowane programy grup psychoedukacyjnych ukierunkowane na aktywację pacjenta i samozarządzanie) na próbie populacyjnej pacjentów z przewlekłą lub nawracającą depresją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu adaptację i pilotażowe przetestowanie dwóch podstawowych elementów zorganizowanego programu opieki (systematyczny kontakt telefoniczny i monitorowanie w celu poprawy jakości i ciągłości farmakoterapii oraz ustrukturyzowane programy grup psychoedukacyjnych ukierunkowane na aktywację pacjenta i samozarządzanie) na próbie populacyjnej pacjentów z przewlekłą lub nawracającą depresją. Ocenie zostaną poddane dwie formy grupowego treningu samozarządzania: kierowana przez rówieśników grupa samozarządzania chorobami przewlekłymi (opracowana później przez Loriga i współpracowników) oraz prowadzona przez terapeutów grupa terapii poznawczo-behawioralnej. Około 100 pacjentów z przewlekłą lub nawracającą depresją zostało losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków: 1) zwykła opieka; 2) zarządzanie opieką telefoniczną; 3) zarządzanie opieką telefoniczną oraz kierowana przez rówieśników grupa samozarządzania; lub 4) zarządzanie opieką telefoniczną oraz grupa CBT prowadzona przez terapeutę. Zaślepione oceny zbadają wyniki kliniczne (wynik depresji SCL, diagnoza depresji na podstawie SCID), wyniki funkcjonalne i zmienne procesowe (poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z depresją, stosowanie strategii radzenia sobie) w ciągu 12 miesięcy. Jeśli pacjenci zdecydują się nie uczestniczyć w leczeniu, oceniano przyczyny przerwania leczenia. Zebrane dane zapewnią: 1) ocenę wykonalności i dopuszczalności (w tym rekrutacji, podjęcia interwencji i dalszego uczestnictwa) programów interwencyjnych; 2) wstępna ocena skuteczności, tj. wpływu każdej interwencji na wyniki leczenia i proces opieki nad pacjentem; oraz 3) informacje pomocne w zaprojektowaniu i wdrożeniu badania skuteczności na pełną skalę (udoskonalenie programów interwencyjnych i strategii pomiaru, niezbędna wielkość próby).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia co najmniej jednej poważnej depresji w ciągu ostatnich dwóch lat
  • historia nawracającej dużej depresji lub dystymii
  • znaczne objawy rezydualne po 6 miesiącach leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • historia manii lub hipomanii
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • prawie terminalna choroba medyczna
  • zamiar wyrejestrowania się z planu zdrowotnego

pilne potrzeby kliniczne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wykonalność i akceptowalność (w tym rekrutacja, podejmowanie interwencji i dalsze uczestnictwo) programów interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wyniki kliniczne (skala depresji SCL, diagnoza depresji na podstawie SCID), wyniki funkcjonalne (kwestionariusz SF-36 i zmienne procesowe (poczucie własnej skuteczności w leczeniu depresji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evette J Ludman, PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21MH065530 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj