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有组织的慢性抑郁症自我管理支持

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente
本研究旨在在基于人群的样本中调整和试点测试有组织的护理计划的两个核心要素(系统的电话外展和监测以提高药物治疗的质量和连续性,以及专注于患者激活和自我管理的结构化心理教育小组计划)患有慢性或复发性抑郁症的患者。

研究概览

详细说明

本研究旨在在基于人群的样本中调整和试点测试有组织的护理计划的两个核心要素(系统的电话外展和监测以提高药物治疗的质量和连续性,以及专注于患者激活和自我管理的结构化心理教育小组计划)患有慢性或复发性抑郁症的患者。 将评估两种形式的团体自我管理培训:以同伴为主导的慢性病自我管理小组(由 Lorig 及其同事开发)和以治疗师为主导的认知行为治疗小组。 大约 100 名慢性或复发性抑郁症患者被随机分配到以下四种情况之一:1)常规护理; 2)电话关怀管理; 3) 电话关怀管理加同行主导的自我管理小组;或 4) 电话护理管理加上治疗师主导的 CBT 小组。 盲法评估将检查超过 12 个月的临床结果(SCL 抑郁评分、SCID 的抑郁诊断)、功能结果和过程变量(管理抑郁的自我效能、应对策略的使用)。 如果患者选择不参加治疗,则评估退出的原因。 收集的数据将提供:1) 对干预计划的可行性和可接受性(包括招募、干预采取和持续参与)的评估; 2) 有效性的初步评估,即每项干预措施对患者结果和护理过程的影响; 3) 为全面有效性试验的设计和实施提供信息(干预计划和测量策略的改进、必要的样本量)。

研究类型

介入性

注册

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Group Health Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去两年中至少有一次严重抑郁症的病史
  • 复发性严重抑郁症或心境恶劣的病史
  • 治疗 6 个月后有明显的残留症状

排除标准:

  • 躁狂症或轻躁狂史
  • 认知障碍
  • 接近绝症的医学疾病
  • 打算退出健康计划

紧急临床需求

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
干预计划的可行性和可接受性(包括招募、干预采取和持续参与)

次要结果测量

结果测量
临床结果(SCL 抑郁评分、SCID 诊断为抑郁症)、功能结果(SF-36 问卷和过程变量(控制抑郁症的自我效能)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evette J Ludman, PhD、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21MH065530 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

电话关怀管理的临床试验

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