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ヘリカルCTによる腎臓結石の構造解析

2011年12月5日 更新者:Indiana Kidney Stone Institute

ヘリカル CT による腎臓結石の構造解析 (パイロット研究)

尿路結石の現在の診断方法では、衝撃波砕石術 (SWL) を使用した結石の脆弱性に関する情報はほとんど得られず、多くの患者は、結石を壊すのに必要な量よりも多くの SW を受けます。 実際、一部の患者は、この技術を使用して石を断片化できない場合に SWL で治療されます。 研究者らは、腎臓結石のコンピューター断層撮影 (CT) 画像が、結石の重要な内部構造 (結石の脆弱性を予測するのに役立つ可能性が高い構造) を明らかにできるという十分な証拠を持っていますが、この目的での臨床ヘリカル CT の使用を調査した人は誰もいません。 また、研究者は、人体の壁と腎臓組織がヘリカル CT による腎臓結石構造の解像度に与える影響を知りません。

調査の概要

詳細な説明

ヘリカル CT は、尿路結石患者の評価と治療に最適な放射線ツールになっています (Hubert et al, 1997; Smith et al, 1999)。 しかし、ヘリカル CT が結石の種類を構造や放射線密度によって区別する可能性は、まだ十分に発揮されていません。 石のほとんどの CT スキャンは、単に石の存在を特定し、そのサイズと位置を示すために使用されます。 これらのスキャンは、虫垂炎、胆石、結腸憩室炎など、患者の痛みの他の考えられる原因を探すために、軟組織ウィンドウを使用して表示されます。 ただし、軟部組織のウィンドウは腎臓結石内の構造を示していません。これらの画像では、結石が明るい白い物体として表示されます。 結石の構造を観察する可能性 (骨を見るために使用されるウィンドウに近いビュー ウィンドウを使用) は、臨床研究では評価されていません。 現在、結石組成の指標として、尿路結石の平均 CT 減衰値のみが調査されています (Nakada et al, 2000; Mostafavi et al, 1998; Kuwahara et al, 1984)。 平均 CT 減衰値は、一部の結石 (尿酸とシュウ酸カルシウムなど) を区別するのに役立つことが示されていますが、結石の種類間で CT 減衰にかなりの重複が存在します。

尿路結石の治療は、結石の位置、サイズ、組成など、多くの要因に影響されます。 衝撃波砕石術 (SWL) は、腎結石の大部分を治療するために利用される効果的で非侵襲的な方法です。 ただし、いくつかの腎臓結石は SWL によって容易に断片化されますが、同様の組成の他の結石は SW 耐性であり、砕石に失敗した後に侵襲的な方法で除去する必要があります。 さらに、SWL には、高血圧や腎不全の長期的なリスクを伴う合併症がないわけではありません (Evan et al, 1998; Willis et al, 1998)。 SWL 脆弱性のかなりの変動は、石の構造的不均一性によって最もよく説明される各主要な石組成グループ内に存在します (Saw et al, 2000)。 ドレトラーとポリコフ (1996) がシュウ酸カルシウム結石のレトロスペクティブ研究で、単純な腹部 X 線写真での結石構造の 4 つの異なるパターンを報告したように、結石構造と SWL 脆弱性の関連は新しい概念ではありません。 残念ながら、SWL 脆弱性は直接テストされておらず、著者らは、X 線上で滑らかで放射線濃度が高い (通常はシュウ酸カルシウム一水和物含有量が高い) 結石は SWL で破砕しにくい傾向があるという臨床的直感に頼っています。 最後に、臨床 CT の技術は進歩し続けています。 最新世代のマルチディテクター ヘリカル CT マシンは、シングルディテクター CT 技術よりも画像解像度が大幅に向上しています。 これらのクワッド スライス スキャナーには、4 つの連続した平行な X 線検出器の列と、ガントリー回転速度の高速化が組み合わされており、従来のシングル スライス スパイラル CT スキャナーよりもデータ収集速度が 8 倍も高速化されています。 シングル スライス スキャナーからマルチ スライス スキャナーへの進化は、同じボリュームを照射する場合、コントラスト解像度、面内空間解像度、および放射線量の点で画像性能を変更しません。 ただし、シングル スライス スパイラル CT と比較したクワッド スライス スパイラル CT の利点は非常に大きいです。 スキャンはより薄い CT スライスで実行できます。これは、患者の縦軸に沿った空間分解能が高いことを意味します。 スキャンは、はるかに高速に実行することもできます。つまり、時間分解能が向上し、モーション アーティファクトが少なくなります。 したがって、腎臓結石の CT 減衰値から結石組成を予測する能力と、砕石器の衝撃波に対する結石の脆弱性を予測するために必要な構造的特徴を描写する能力は、現在の技術では実用的ではないにしても、この技術が進歩するにつれて確実に可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • IU Health Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インディアナ州インディアナポリスのメソジスト泌尿器科の患者で、腎結石を経皮的に除去する前に CT スキャンが必要です。

説明

包含基準:

適格であるためには、患者は以下の選択基準を満たす必要があります。

  • インディアナ州インディアナポリスの IU Health Physicians Urology の男性と女性の腎臓結石患者は、結石の外科的治療 (体外衝撃波砕石術 [ESWL]、経皮的腎結石術、尿管鏡検査) の前にコンピューター断層撮影スキャンを必要とします。
  • 適格な患者は、少なくとも 20 秒間呼吸を停止できる必要があります。 患者は、募集前に20秒間呼吸停止試験を行うように求められます。

除外基準:

  • 妊娠の可能性が除外されていない女性は対象外です。 必要に応じて妊娠検査を行います。
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 腹部悪性腫瘍の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
診断目的で腎臓結石手術の前にCTスキャンが必要な患者
腎結石手術の前に診断目的で CT スキャンが必要な患者は、標準の CT スキャンではなく、高解像度のヘリカル CT を受けます。 この高解像度スキャンは、研究者によってレビューされ、腎臓結石の除去に必要な治療の種類を決定するのに役立ちます. 目的は、より高い解像度がより多くの結石の「解剖学」を示すかどうかを確認することです。これは、結石が衝撃波砕石術に適しているかどうか、または別のタイプの治療が患者のニーズに最も適しているかどうかを外科医が判断するのに役立ちます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
利用可能な臨床ヘリカルCTが腎臓結石の内部構造を明らかにできるかどうかを判断する
時間枠:術後初日
術後初日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高解像度 CT がプラークと腎結石を区別できるかどうかを判断すること。
時間枠:術後初日
術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月5日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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