Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell analyse av nyrestein ved hjelp av helical computertomografi (CT)

5. desember 2011 oppdatert av: Indiana Kidney Stone Institute

Strukturell analyse av nyrestein ved hjelp av helical computertomography (en pilotstudie)

Dagens praksis for diagnostisering av urinstein gir lite informasjon om den sannsynlige skjørheten til steiner ved bruk av sjokkbølgelitotripsi (SWL), og mange pasienter får flere SW enn det som er nødvendig for å bryte opp steinene. Noen pasienter blir faktisk behandlet med SWL når steinene deres ikke kan fragmenteres ved hjelp av denne teknologien. Etterforskerne har rikelig med bevis for at datatomografi (CT) bilder av nyrestein kan avsløre betydelig indre struktur i steinstruktur som sannsynligvis vil være nyttig for å forutsi steinskjørhet - men ingen har utforsket bruken av klinisk spiralformet CT for dette formålet. Etterforskerne vet heller ikke hvilken effekt den menneskelige kroppsveggen og nyrevevet vil ha på oppløsningen av nyresteinstrukturen med spiralformet CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helical computertomografi har blitt det radiologiske verktøyet for valg ved vurdering og behandling av pasienter med urinveissten (Hubert et al, 1997; Smith et al, 1999). Imidlertid er det fulle potensialet til spiralformet CT for å skille mellom steintyper etter struktur eller radiodensitet ennå ikke realisert. De fleste CT-skanninger for steiner brukes ganske enkelt for å identifisere eksistensen av en stein og gi en indikasjon på dens størrelse og plassering. Disse skanningene vises ved hjelp av bløtvevsvinduer for å se etter andre mulige årsaker til pasientens smerte, som blindtarmbetennelse, gallestein og tykktarmsdivertikulitt. Bløtvevsvinduer viser imidlertid ikke struktur i nyresteinen: steiner vises som lyse hvite objekter på disse bildene. Potensialet for å observere struktur i steiner (ved å bruke visningsvinduer nærmere de som brukes til å se bein) har ikke blitt vurdert i kliniske studier. Foreløpig er bare den gjennomsnittlige CT-dempningsverdien av urinveisstener blitt undersøkt som en indikator på steinsammensetning (Nakada et al, 2000; Mostafavi et al, 1998; Kuwahara et al, 1984). Den gjennomsnittlige CT-dempningsverdien har vist seg å være nyttig for å skille noen steiner (som urinsyre fra kalsiumoksalat), men det er betydelig overlapping i CT-demping mellom steintyper.

Behandling av urinveissten er påvirket av mange faktorer, inkludert steinplassering, størrelse og sammensetning. Sjokkbølgelitotripsi (SWL) er en effektiv, ikke-invasiv metode som brukes til å behandle de fleste nyresteinene. Men mens noen nyresteiner lett fragmenteres av SWL, er andre steiner med lignende sammensetning SW-resistente og må fjernes ved en invasiv metode etter den mislykkede litotripsi. I tillegg er SWL ikke uten komplikasjoner med langsiktig risiko for hypertensjon og nyresvikt (Evan et al, 1998; Willis et al, 1998). Betydelig variasjon i SWL-skjørhet eksisterer innenfor hver store steinsammensetningsgruppe som best forklares av steinstrukturell heterogenitet (Saw et al, 2000). Sammenhengen mellom steinstruktur og SWL-skjørhet er ikke et nytt konsept ettersom Dretler og Polykoff (1996), i en retrospektiv studie av kalsiumoksalatsteiner, rapporterte fire distinkte mønstre av steinstruktur på vanlig abdominal røntgenbilder. Dessverre ble SWL-skjørhet ikke testet direkte med forfatterne basert på klinisk intuisjon om at steiner som på røntgen er glatte og mer radiotett (og vanligvis høyere kalsiumoksalatmonohydratinnhold) har en tendens til å være vanskeligere å fragmentere med SWL. Endelig fortsetter teknologien for klinisk CT å utvikle seg. Den siste generasjonen av multidetektor heliske CT-maskiner har betydelig forbedret bildeoppløsning i forhold til enkeltdetektor CT-teknologi. Disse quad-slice-skannerne har 4 sammenhengende, parallelle rader med røntgendetektorer kombinert med en høyere portalrotasjonshastighet som øker hastigheten på datainnsamlingen med en faktor så høy som 8 i forhold til konvensjonelle enkelt-slice spiral CT-skannere. Utviklingen fra enkelt- til multi-slice-skannere endrer ikke bildeytelsen når det gjelder kontrastoppløsning, romlig oppløsning i planet og strålingsdose hvis man bestråler samme volum. Imidlertid er fordelene med quad-slice spiral CT sammenlignet med enkelt-slice spiral CT betydelige. Skanningene kan utføres med tynnere CT-skiver, noe som betyr høyere romlig oppløsning langs pasientens lengdeakse. Skanningene kan også utføres mye raskere, noe som betyr forbedret tidsoppløsning og mindre bevegelsesartefakter. Dermed vil evnen til både å forutsi steinsammensetning fra nyrestein-CT-dempningsverdier og avgrense strukturelle trekk som er nødvendige for å forutsi steinskjørhet til litotripter-sjokkbølger – hvis det ikke nå er praktisk med dagens teknologi – absolutt mulig etter hvert som denne teknologien skrider frem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Methodist Urology, Indianapolis, Indiana som trenger en CT-skanning før perkutan fjerning av nyresten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert må pasienter oppfylle følgende inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige nyresteinspasienter fra IU Health Physicians Urology i Indianapolis, IN som krever en datatomografisk skanning før deres steinkirurgiske behandling (ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi [ESWL], perkutan nefrolitotomi, ureteroskopi)
  • Kvalifiserte pasienter må kunne stoppe respirasjonen i minst 20 sekunder. Pasienten vil bli bedt om å utføre en respirasjonssuspensjonstest i 20 sekunder før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner der potensialet for graviditet ikke er utelukket er ikke kvalifisert. En graviditetstest vil bli utført om nødvendig.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • En tidligere historie med abdominal malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohort
pasienter som trenger en CT-skanning før nyresteinkirurgi for diagnostiske formål
Pasienter som trenger en CT-skanning for diagnostiske formål før nyresteinsoperasjon vil gjennomgå en høydefinisjonsspiral-CT i stedet for standard CT-skanning. Denne høyoppløselige skanningen vil deretter bli gjennomgått av forskerne for å finne ut hvilken type behandling som trengs for fjerning av nyrestein. Målet er å se om den høyere oppløsningen vil vise mer av steinens "anatomi" som vil hjelpe kirurgen å avgjøre om steinen vil være mottagelig for sjokkbølgelitotripsi eller om en annen type behandling best vil tjene pasientens behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om tilgjengelig klinisk spiralformet CT er i stand til å avsløre indre struktur av nyrestein
Tidsramme: Post op dag én
Post op dag én

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om høyoppløselig CT kan skille mellom plakk og nyresten.
Tidsramme: Post op dag én
Post op dag én

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere