Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza strukturalna kamienia nerkowego za pomocą helikalnej tomografii komputerowej (CT)

5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Indiana Kidney Stone Institute

Analiza strukturalna kamieni nerkowych za pomocą helikalnej tomografii komputerowej (badanie pilotażowe)

Obecna praktyka diagnozowania kamieni moczowych daje niewiele informacji na temat prawdopodobnej kruchości kamieni przy użyciu litotrypsji falą uderzeniową (SWL), a wielu pacjentów otrzymuje więcej SW niż jest to konieczne do rozbicia ich kamieni. Rzeczywiście, niektórzy pacjenci są leczeni SWL, gdy ich kamieni nie można rozdrobnić za pomocą tej technologii. Badacze mają wiele dowodów na to, że obrazy tomografii komputerowej (CT) kamieni nerkowych mogą ujawnić znaczącą wewnętrzną strukturę kamieni - strukturę, która może być przydatna w przewidywaniu kruchości kamieni - ale nikt nie badał zastosowania klinicznej helikalnej CT do tego celu. Ponadto badacze nie znają wpływu, jaki ściana ludzkiego ciała i tkanka nerki będą miały na rozdzielczość struktury kamienia nerkowego za pomocą spiralnej tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spiralna tomografia komputerowa stała się narzędziem radiologicznym z wyboru w ocenie i leczeniu pacjentów z kamicą dróg moczowych (Hubert i in., 1997; Smith i in., 1999). Jednak pełny potencjał spiralnej tomografii komputerowej do różnicowania typów kamieni na podstawie struktury lub gęstości promieniowania nie został jeszcze wykorzystany. Większość tomografii komputerowej w poszukiwaniu kamieni służy po prostu do identyfikacji istnienia kamienia i wskazania jego wielkości i lokalizacji. Skany te są oglądane za pomocą okien tkanek miękkich w celu wyszukania innych możliwych przyczyn bólu pacjenta, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, kamienie żółciowe i zapalenie uchyłków okrężnicy. Jednak okienka tkanki miękkiej nie pokazują struktury kamienia nerkowego: na tych obrazach kamienie wyglądają jak jasne, białe obiekty. W badaniach klinicznych nie oceniano możliwości obserwowania struktury kamieni (przy użyciu okienek zbliżonych do tych używanych do oglądania kości). Obecnie badano jedynie średnią wartość tłumienia CT kamieni w drogach moczowych jako wskaźnik składu kamienia (Nakada i in., 2000; Mostafavi i in., 1998; Kuwahara i in., 1984). Wykazano, że średnia wartość tłumienia CT jest przydatna do rozróżniania niektórych kamieni (takich jak kwas moczowy od szczawianu wapnia), ale istnieje znaczne nakładanie się tłumienia CT między typami kamieni.

Leczenie kamicy moczowej zależy od wielu czynników, w tym lokalizacji, wielkości i składu złogów. Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) jest skuteczną, nieinwazyjną metodą leczenia większości kamieni nerkowych. Jednakże, podczas gdy niektóre kamienie nerkowe łatwo ulegają fragmentacji przez SWL, inne kamienie o podobnym składzie są odporne na SWL i muszą zostać usunięte metodą inwazyjną po nieudanej litotrypsji. Ponadto SWL nie jest pozbawiony powikłań z długotrwałym ryzykiem nadciśnienia tętniczego i niewydolności nerek (Evan i in., 1998; Willis i in., 1998). Znaczne różnice w kruchości SWL występują w obrębie każdej głównej grupy składu kamienia, co najlepiej tłumaczy strukturalna niejednorodność kamienia (Saw i in., 2000). Związek struktury kamienia i kruchości SWL nie jest nową koncepcją, ponieważ Dretler i Polykoff (1996) w retrospektywnym badaniu kamieni szczawianu wapnia opisali cztery różne wzorce struktury kamienia na zwykłych radiogramach jamy brzusznej. Niestety, łamliwość SWL nie była bezpośrednio testowana, a autorzy polegali na klinicznej intuicji, że kamienie, które na zdjęciu rentgenowskim są gładkie i mają większą gęstość radioaktywną (i zazwyczaj mają wyższą zawartość jednowodnego szczawianu wapnia), są trudniejsze do fragmentacji za pomocą SWL. Wreszcie, technologia klinicznej tomografii komputerowej stale się rozwija. Najnowsza generacja wielodetektorowych helikalnych maszyn CT znacznie poprawiła rozdzielczość obrazu w porównaniu z technologią pojedynczego detektora CT. Te czterowarstwowe skanery mają 4 sąsiadujące ze sobą, równoległe rzędy detektorów rentgenowskich w połączeniu z większą prędkością obrotową gantry, co zwiększa szybkość zbierania danych nawet 8-krotnie w porównaniu z konwencjonalnymi jednowarstwowymi spiralnymi skanerami CT. Ewolucja od skanerów jednowarstwowych do wielowarstwowych nie zmienia wydajności obrazu pod względem rozdzielczości kontrastowej, rozdzielczości przestrzennej w płaszczyźnie i dawki promieniowania, jeśli napromieniowuje się tę samą objętość. Jednak zalety spiralnej tomografii komputerowej z czterema warstwami w porównaniu ze spiralną tomografią tomograficzną z pojedynczą warstwą są znaczące. Skany można wykonywać cieńszymi warstwami tomografii komputerowej, co oznacza wyższą rozdzielczość przestrzenną wzdłuż osi podłużnej pacjenta. Skany można również wykonywać znacznie szybciej, co oznacza lepszą rozdzielczość czasową i mniej artefaktów ruchu. W związku z tym możliwość zarówno przewidywania składu kamienia na podstawie wartości tłumienia CT kamienia nerkowego, jak i określania cech strukturalnych niezbędnych do przewidywania kruchości kamienia na fale uderzeniowe litotryptera - jeśli nie jest to obecnie praktyczne przy obecnej technologii - z pewnością będzie możliwa w miarę postępu tej technologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Methodist Urology, Indianapolis, Indiana, którzy wymagają tomografii komputerowej przed przezskórnym usunięciem kamieni nerkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się, pacjenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety z kamieniami nerkowymi w IU Health Physicians Urology w Indianapolis, IN, wymagający tomografii komputerowej przed chirurgicznym leczeniem kamieni (litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową [ESWL], przezskórna nefrolitotomia, ureteroskopia)
  • Kwalifikujący się pacjenci muszą być w stanie wstrzymać oddychanie na co najmniej 20 sekund. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie testu zawieszenia oddechu na 20 sekund przed rekrutacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których nie wykluczono możliwości zajścia w ciążę, nie kwalifikują się. W razie potrzeby zostanie wykonany test ciążowy.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Wcześniejsza historia raka jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta
pacjenci, którzy wymagają wykonania tomografii komputerowej przed operacją kamicy nerkowej w celach diagnostycznych
Pacjenci, którzy wymagają tomografii komputerowej w celach diagnostycznych przed operacją kamieni nerkowych, zostaną poddani spiralnej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości zamiast standardowej tomografii komputerowej. Ten skan o wysokiej rozdzielczości zostanie następnie zweryfikowany przez naukowców, aby pomóc określić rodzaj leczenia potrzebnego do usunięcia kamienia nerkowego. Celem jest sprawdzenie, czy wyższa rozdzielczość pokaże więcej „anatomii” kamienia, co pomoże chirurgowi określić, czy kamień będzie podatny na litotrypsję falą uderzeniową, czy też inny rodzaj leczenia najlepiej spełni potrzeby pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy dostępna kliniczna spiralna tomografia komputerowa jest w stanie ujawnić wewnętrzną budowę kamieni nerkowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości może różnicować płytkę nazębną od kamieni nerkowych.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj