- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00169780
나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의한 신장 결석 구조 분석
나선형 컴퓨터 단층 촬영에 의한 신장 결석 구조 분석(예비 연구)
연구 개요
상세 설명
나선형 컴퓨터 단층촬영은 요로 결석 환자의 평가 및 치료에서 선택하는 방사선학적 도구가 되었습니다(Hubert et al, 1997; Smith et al, 1999). 그러나 구조나 방사선 밀도에 따라 결석 유형을 구별하는 나선형 CT의 완전한 잠재력은 아직 실현되지 않았습니다. 결석에 대한 대부분의 CT 스캔은 단순히 결석의 존재를 식별하고 크기와 위치를 표시하는 데 사용됩니다. 이러한 스캔은 맹장염, 담석 및 결장 게실염과 같은 환자 통증의 다른 가능한 원인을 찾기 위해 연조직 창을 사용하여 볼 수 있습니다. 그러나 연조직 창은 신장 결석 내의 구조를 보여주지 않습니다. 결석은 이 이미지에서 밝은 흰색 물체로 나타납니다. 돌의 구조를 관찰할 수 있는 가능성(뼈를 보는 데 사용되는 창에 더 가까운 보기 창 사용)은 임상 연구에서 평가되지 않았습니다. 현재 요로 결석의 평균 CT 감쇠 값만이 결석 조성의 지표로 조사되었습니다(Nakada et al, 2000; Mostafavi et al, 1998; Kuwahara et al, 1984). 평균 CT 감쇠 값은 일부 결석(옥살산칼슘에서 요산과 같은)을 구별하는 데 유용한 것으로 나타났지만 결석 유형 간에 CT 감쇠에 상당한 중복이 존재합니다.
요로 결석의 치료는 결석의 위치, 크기 및 구성을 포함한 많은 요인의 영향을 받습니다. 충격파 쇄석술(SWL)은 대부분의 신결석을 치료하는 데 사용되는 효과적이고 비침습적인 방법입니다. 그러나 일부 신장 결석은 SWL에 의해 쉽게 조각나지만 비슷한 구성의 다른 결석은 SW 저항성이 있어 쇄석술 실패 후 침습적인 방법으로 제거해야 합니다. 또한 SWL은 고혈압과 신부전의 장기적 위험이 있는 합병증이 없는 것은 아닙니다(Evan et al, 1998; Willis et al, 1998). 석재 구조적 이질성으로 가장 잘 설명되는 각 주요 석재 구성 그룹 내에서 SWL 취약성의 상당한 변화가 존재합니다(Saw et al, 2000). Dretler와 Polykoff(1996)가 옥살산칼슘 결석에 대한 후향적 연구에서 일반 복부 방사선 사진에서 결석 구조의 4가지 뚜렷한 패턴을 보고했기 때문에 결석 구조와 SWL 취약성의 연관성은 새로운 개념이 아닙니다. 불행하게도, SWL 취약성은 X-레이에서 매끄럽고 방사선 밀도가 더 높은(일반적으로 칼슘 옥살레이트 일수화물 함량이 더 높은) 결석이 SWL로 조각내기 더 어려운 경향이 있다는 임상적 직관에 의존하는 저자와 함께 직접 테스트되지 않았습니다. 마지막으로 임상 CT 기술은 계속해서 발전하고 있습니다. 다중 검출기 나선형 CT 기계의 최신 세대는 단일 검출기 CT 기술보다 이미지 해상도가 상당히 향상되었습니다. 이 4중 슬라이스 스캐너에는 4개의 인접한 평행 행의 x-선 검출기가 더 높은 갠트리 회전 속도와 결합되어 있어 기존의 단일 슬라이스 나선형 CT 스캐너에 비해 데이터 수집 속도를 8배까지 높입니다. 단일 슬라이스 스캐너에서 다중 슬라이스 스캐너로의 진화는 동일한 볼륨을 조사하는 경우 대비 해상도, 면내 공간 해상도 및 방사선량 측면에서 이미지 성능을 변경하지 않습니다. 그러나 단일 슬라이스 나선형 CT와 비교하여 쿼드 슬라이스 나선형 CT의 이점은 상당합니다. 스캔은 더 얇은 CT 슬라이스로 수행될 수 있으며, 이는 환자의 종축을 따라 더 높은 공간 해상도를 의미합니다. 또한 스캔을 훨씬 빠르게 수행할 수 있으므로 시간적 해상도가 향상되고 모션 아티팩트가 줄어듭니다. 따라서 신장 결석 CT 감쇠 값에서 결석 구성을 예측하고 쇄석기 충격파에 대한 결석 취약성을 예측하는 데 필요한 구조적 특징을 기술하는 능력(지금은 현재 기술로는 실용적이지 않더라도)이 기술이 발전함에 따라 확실히 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
자격이 되려면 환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 돌 수술 치료(체외 충격파 쇄석술[ESWL], 경피 신장절개술, 요관경 검사) 전에 컴퓨터 단층 촬영 스캔이 필요한 IN 인디애나폴리스에 있는 IU Health Physicians Urology의 남성 및 여성 신장 결석 환자
- 적격 환자는 최소 20초 동안 호흡을 정지할 수 있어야 합니다. 환자는 모집 전 20초 동안 호흡 정지 테스트를 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 가능성이 배제되지 않은 여성은 자격이 없습니다. 필요한 경우 임신 테스트를 실시합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 복부 악성 종양의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
진단 목적으로 신장 결석 수술 전에 CT 스캔이 필요한 환자
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신장 결석 수술 전 진단 목적으로 CT 스캔이 필요한 환자는 표준 CT 스캔이 아닌 고화질 나선형 CT를 받게 됩니다.
이 고해상도 스캔은 연구자들이 검토하여 신장 결석 제거에 필요한 치료 유형을 결정하는 데 도움이 됩니다.
목표는 더 높은 해상도가 더 많은 결석 "해부학"을 표시하여 외과의가 결석이 충격파 쇄석술에 적합한지 또는 다른 유형의 치료가 환자의 요구에 가장 잘 맞는지 결정하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이용 가능한 임상 나선형 CT가 신장 결석의 내부 구조를 밝힐 수 있는지 확인하기 위해
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고해상도 CT가 플라크와 신장 결석을 구별할 수 있는지 확인합니다.
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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