Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel analyse af nyresten ved spiralcomputertomografi (CT)

5. december 2011 opdateret af: Indiana Kidney Stone Institute

Strukturel analyse af nyresten ved spiralcomputertomografi (en pilotundersøgelse)

Nuværende praksis for diagnosticering af urinsten giver kun få oplysninger om stenens sandsynlige skrøbelighed ved brug af chokbølgelitotripsi (SWL), og mange patienter får flere SW'er end nødvendigt for at bryde deres sten op. Faktisk bliver nogle patienter behandlet med SWL, når deres sten ikke kan fragmenteres ved hjælp af denne teknologi. Efterforskerne har rigelig dokumentation for, at computertomografi (CT) billeder af nyresten kan afsløre betydelig indre struktur i stenstruktur, som sandsynligvis vil være nyttig til at forudsige stens skrøbelighed - men ingen har undersøgt brugen af ​​klinisk spiralformet CT til dette formål. Efterforskerne kender heller ikke den effekt, som den menneskelige kropsvæg og nyrevæv vil have på opløsningen af ​​nyrestensstruktur med spiralformet CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Helical computertomografi er blevet det foretrukne radiologiske værktøj til vurdering og behandling af patienter med urinvejssten (Hubert et al, 1997; Smith et al, 1999). Imidlertid er det fulde potentiale af spiralformet CT til at differentiere mellem stentyper efter struktur eller radiodensitet endnu ikke blevet realiseret. De fleste CT-scanninger for sten bruges blot til at identificere eksistensen af ​​en sten og give en indikation af dens størrelse og placering. Disse scanninger ses ved hjælp af bløddelsvinduer for at lede efter andre mulige årsager til patientens smerte, såsom blindtarmsbetændelse, galdesten og divertikulitis i tyktarmen. Blødt vævsvinduer viser dog ikke struktur inde i nyresten: sten vises som lyse hvide genstande på disse billeder. Potentialet for at observere struktur i sten (ved at bruge vinduer tættere på dem, der bruges til at se knogler) er ikke blevet vurderet i kliniske undersøgelser. I øjeblikket er kun den gennemsnitlige CT-dæmpningsværdi af urinvejssten blevet undersøgt som en indikator for stensammensætning (Nakada et al, 2000; Mostafavi et al, 1998; Kuwahara et al, 1984). Den gennemsnitlige CT-dæmpningsværdi har vist sig at være nyttig til at skelne nogle sten (såsom urinsyre fra calciumoxalat), men der er betydelig overlapning i CT-dæmpning mellem stentyper.

Behandling af urinvejssten er påvirket af mange faktorer, herunder stenens placering, størrelse og sammensætning. Shock wave lithotripsy (SWL) er en effektiv, ikke-invasiv metode, der bruges til at behandle størstedelen af ​​nyresten. Men mens nogle nyresten let fragmenteres af SWL, er andre sten med lignende sammensætning SW-resistente og skal fjernes ved en invasiv metode efter den mislykkede litotripsi. Derudover er SWL ikke uden komplikationer med langsigtede risici for hypertension og nyreinsufficiens (Evan et al, 1998; Willis et al, 1998). Der findes betydelig variation i SWL-skørhed inden for hver større stensammensætningsgruppe, som bedst forklares ved stenstrukturel heterogenitet (Saw et al, 2000). Sammenhængen af ​​stenstruktur og SWL-skørhed er ikke et nyt koncept, da Dretler og Polykoff (1996) i en retrospektiv undersøgelse af calciumoxalatsten rapporterede fire forskellige mønstre af stenstruktur på almindelige abdominale røntgenbilleder. Desværre blev SWL-skrøbelighed ikke testet direkte med forfatterne baseret på klinisk intuition om, at sten, der på røntgenstråler er glatte og mere radiotætte (og normalt højere indhold af calciumoxalatmonohydrat) har tendens til at være sværere at fragmentere med SWL. Endelig fortsætter teknologien til klinisk CT med at udvikle sig. Den seneste generation af multidetektor helical CT-maskiner har betydeligt forbedret billedopløsning i forhold til single-detector CT-teknologi. Disse quad-slice scannere har 4 sammenhængende, parallelle rækker af røntgendetektorer kombineret med en højere portalrotationshastighed, som øger dataindsamlingshastigheden med en faktor så høj som 8 i forhold til de konventionelle single-slice spiral CT-scannere. Udviklingen fra single-slice til multi-slice scannere ændrer ikke billedydelsen med hensyn til kontrastopløsning, rumlig opløsning i planet og strålingsdosis, hvis der bestråles med samme volumen. Men fordelene ved quad-slice spiral CT sammenlignet med single-slice spiral CT er betydelige. Scanningerne kan udføres med tyndere CT-skiver, hvilket betyder højere rumlig opløsning langs patientens længdeakse. Scanningerne kan også udføres meget hurtigere, hvilket betyder forbedret tidsmæssig opløsning og færre bevægelsesartefakter. Således vil evnen til både at forudsige stensammensætning ud fra nyrestens CT-dæmpningsværdier og afgrænse de strukturelle træk, der er nødvendige for at forudsige stens skrøbelighed til lithotripter-chokbølger - hvis det ikke nu er praktisk med den nuværende teknologi - helt sikkert muligt, efterhånden som denne teknologi skrider frem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Methodist Urology, Indianapolis, Indiana, som kræver en CT-scanning før perkutan fjernelse af nyresten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skal patienter opfylde følgende inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige nyrestenspatienter fra IU Health Physicians Urology i Indianapolis, IN, der kræver en computertomografiscanning forud for deres stenkirurgiske behandling (ekstrakorporal chokbølgelitotripsi [ESWL], perkutan nefrolitotomi, ureteroskopi)
  • Berettigede patienter skal være i stand til at standse respirationen i mindst 20 sekunder. Patienten vil blive bedt om at udføre en respirationssuspensionstest i 20 sekunder før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, hvor muligheden for graviditet ikke er blevet udelukket, er ikke berettigede. Der vil blive udført en graviditetstest, hvis det er nødvendigt.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • En tidligere historie med abdominal malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte
patienter, som kræver en CT-scanning forud for nyrestensoperation til diagnostiske formål
Patienter, der kræver en CT-scanning til diagnostiske formål forud for nyrestensoperation, vil gennemgå en højopløsnings-spiral-CT frem for standard-CT-scanningen. Denne højopløsningsscanning vil derefter blive gennemgået af forskerne for at hjælpe med at bestemme den type behandling, der er nødvendig for fjernelse af nyresten. Formålet er at se, om den højere opløsning vil vise mere af stenens "anatomi", hvilket vil hjælpe kirurgen med at afgøre, om stenen vil være modtagelig for chokbølgelitotripsi, eller om en anden type behandling bedst tjener patientens behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om tilgængelig klinisk spiralformet CT er i stand til at afsløre indre struktur af nyresten
Tidsramme: Post op dag ét
Post op dag ét

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om CT med høj opløsning kan skelne mellem plak og nyresten.
Tidsramme: Post op dag ét
Post op dag ét

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med High definition helical CT (64 head scanner)

3
Abonner