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Nierensteinstrukturanalyse durch spiralförmige Computertomographie (CT)

5. Dezember 2011 aktualisiert von: Indiana Kidney Stone Institute

Nierensteinstrukturanalyse durch spiralförmige Computertomographie (eine Pilotstudie)

Gegenwärtige Praktiken der Diagnose von Harnsteinen geben wenig Informationen über die wahrscheinliche Zerbrechlichkeit von Steinen unter Verwendung von Stoßwellenlithotripsie (SWL), und viele Patienten erhalten mehr SWs, als zum Aufbrechen ihrer Steine ​​erforderlich sind. Tatsächlich werden einige Patienten mit SWL behandelt, wenn ihre Steine ​​mit dieser Technologie nicht fragmentiert werden können. Die Forscher haben zahlreiche Beweise dafür, dass Computertomographie (CT)-Bilder von Nierensteinen eine signifikante innere Struktur in Steinen aufzeigen können – eine Struktur, die wahrscheinlich nützlich ist, um die Zerbrechlichkeit von Steinen vorherzusagen – aber niemand hat die Verwendung von klinischer Spiral-CT für diesen Zweck untersucht. Außerdem wissen die Forscher nicht, welchen Effekt die menschliche Körperwand und das Nierengewebe auf die Auflösung der Nierensteinstruktur mit Spiral-CT haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die spiralförmige Computertomographie ist das radiologische Hilfsmittel der Wahl bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Harnwegssteinen geworden (Hubert et al., 1997; Smith et al., 1999). Das volle Potenzial der Spiral-CT zur Differenzierung zwischen Steintypen nach Struktur oder Strahlendichte muss jedoch noch ausgeschöpft werden. Die meisten CT-Scans für Steine ​​​​werden einfach verwendet, um das Vorhandensein eines Steins zu identifizieren und einen Hinweis auf seine Größe und Position zu geben. Diese Scans werden mit Weichgewebefenstern betrachtet, um nach anderen möglichen Ursachen für die Schmerzen des Patienten zu suchen, wie z. B. Blinddarmentzündung, Gallensteine ​​und Dickdarmdivertikulitis. Weichgewebefenster zeigen jedoch keine Struktur innerhalb des Nierensteins: Steine ​​erscheinen in diesen Bildern als hellweiße Objekte. Das Potenzial zur Beobachtung von Strukturen in Steinen (unter Verwendung von Betrachtungsfenstern, die denen zur Betrachtung von Knochen näher kommen) wurde nicht in klinischen Studien untersucht. Derzeit wurde nur der durchschnittliche CT-Dämpfungswert von Harnwegssteinen als Indikator für die Steinzusammensetzung untersucht (Nakada et al., 2000; Mostafavi et al., 1998; Kuwahara et al., 1984). Es hat sich gezeigt, dass der durchschnittliche CT-Dämpfungswert nützlich ist, um einige Steine ​​(z. B. Harnsäure von Calciumoxalat) zu unterscheiden, es gibt jedoch erhebliche Überschneidungen in der CT-Dämpfung zwischen Steintypen.

Die Behandlung von Harnwegssteinen wird von vielen Faktoren beeinflusst, darunter Lage, Größe und Zusammensetzung des Steins. Die Stoßwellenlithotripsie (SWL) ist eine effektive, nicht-invasive Methode, die zur Behandlung der meisten Nierensteine ​​eingesetzt wird. Während jedoch einige Nierensteine ​​leicht durch SWL fragmentiert werden, sind andere Steine ​​ähnlicher Zusammensetzung SW-resistent und müssen nach der fehlgeschlagenen Lithotripsie durch eine invasive Methode entfernt werden. Darüber hinaus ist SWL nicht ohne Komplikationen mit Langzeitrisiken für Bluthochdruck und Niereninsuffizienz (Evan et al., 1998; Willis et al., 1998). Innerhalb jeder Hauptgruppe der Steinzusammensetzung besteht eine beträchtliche Variation der SWL-Zerbrechlichkeit, die am besten durch die strukturelle Heterogenität der Steine ​​erklärt werden kann (Saw et al., 2000). Die Assoziation von Steinstruktur und SWL-Fragilität ist kein neues Konzept, da Dretler und Polykoff (1996) in einer retrospektiven Studie über Kalziumoxalatsteine ​​über vier unterschiedliche Muster der Steinstruktur auf einfachen Röntgenaufnahmen des Abdomens berichteten. Leider wurde die SWL-Fragilität nicht direkt getestet, da sich die Autoren auf die klinische Intuition stützten, dass Steine, die auf dem Röntgenbild glatt und strahlendichter sind (und normalerweise einen höheren Gehalt an Calciumoxalatmonohydrat aufweisen), mit SWL tendenziell schwerer zu fragmentieren sind. Schließlich entwickelt sich die Technologie für die klinische CT weiter. Die neueste Generation von Multidetektor-Helix-CT-Geräten hat die Bildauflösung gegenüber der Einzeldetektor-CT-Technologie erheblich verbessert. Diese Quad-Slice-Scanner verfügen über 4 zusammenhängende, parallele Reihen von Röntgendetektoren in Kombination mit einer höheren Gantry-Rotationsgeschwindigkeit, die die Geschwindigkeit der Datenerfassung gegenüber herkömmlichen Single-Slice-Spiral-CT-Scannern um einen Faktor von bis zu 8 erhöht. Die Entwicklung von Einzelschicht- zu Mehrschicht-Scannern verändert die Bildleistung in Bezug auf Kontrastauflösung, räumliche Auflösung in der Ebene und Strahlendosis nicht, wenn dasselbe Volumen bestrahlt wird. Die Vorteile der Quad-Slice-Spiral-CT im Vergleich zur Single-Slice-Spiral-CT sind jedoch erheblich. Die Scans können mit dünneren CT-Schichten durchgeführt werden, was eine höhere räumliche Auflösung entlang der Längsachse des Patienten bedeutet. Die Scans können auch viel schneller durchgeführt werden, was eine verbesserte zeitliche Auflösung und weniger Bewegungsartefakte bedeutet. Somit wird die Fähigkeit, sowohl die Steinzusammensetzung aus den CT-Dämpfungswerten von Nierensteinen vorherzusagen als auch die strukturellen Merkmale abzugrenzen, die notwendig sind, um die Steinbrüchigkeit gegenüber Lithotripter-Stoßwellen vorherzusagen – wenn dies mit der derzeitigen Technologie nicht praktikabel ist – mit dem Fortschritt dieser Technologie sicherlich möglich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der methodistischen Urologie, Indianapolis, Indiana, die vor der perkutanen Entfernung von Nierensteinen einen CT-Scan benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in Frage zu kommen, müssen Patienten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Männliche und weibliche Patienten mit Nierensteinen von IU Health Physicians Urology in Indianapolis, IN, die vor ihrer Steinoperation eine Computertomographie benötigen (extrakorporale Stoßwellenlithotripsie [ESWL], perkutane Nephrolithotomie, Ureteroskopie)
  • Geeignete Patienten müssen in der Lage sein, die Atmung für mindestens 20 Sekunden auszusetzen. Der Patient wird gebeten, vor der Rekrutierung 20 Sekunden lang einen Atmungssuspendierungstest durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde, sind nicht teilnahmeberechtigt. Bei Bedarf wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Eine Vorgeschichte von abdominalen Malignitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Patienten, die vor einer Nierensteinoperation zu diagnostischen Zwecken einen CT-Scan benötigen
Patienten, die vor einer Nierensteinoperation zu diagnostischen Zwecken einen CT-Scan benötigen, werden anstelle des Standard-CT-Scans einem hochauflösenden Spiral-CT unterzogen. Dieser hochauflösende Scan wird dann von den Forschern überprüft, um die Art der Behandlung zu bestimmen, die für die Entfernung von Nierensteinen erforderlich ist. Das Ziel ist zu sehen, ob die höhere Auflösung mehr von der "Anatomie" des Steins zeigt, was dem Chirurgen hilft festzustellen, ob der Stein für die Stoßwellen-Lithotripsie geeignet ist oder ob eine andere Art der Behandlung den Bedürfnissen des Patienten am besten entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob die verfügbare klinische Spiral-CT in der Lage ist, die innere Struktur von Nierensteinen aufzudecken
Zeitfenster: Tag eins nach der Operation
Tag eins nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob eine hochauflösende CT zwischen Plaque und Nierensteinen unterscheiden kann.
Zeitfenster: Tag eins nach der Operation
Tag eins nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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