Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskivien rakenneanalyysi helikaalisella tietokonetomografialla (CT)

maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: Indiana Kidney Stone Institute

Munuaiskivien rakenneanalyysi helikaalisella tietokonetomografialla (pilottitutkimus)

Nykyiset virtsakivien diagnosointikäytännöt antavat vain vähän tietoa kivien todennäköisestä hauraudesta käyttämällä shokkiaallon litotripsiaa (SWL), ja monet potilaat saavat enemmän SW:itä kuin on tarpeen heidän kivien hajottamiseksi. Joitakin potilaita todellakin hoidetaan SWL:llä, kun heidän kiviään ei voida pilkkoa tällä tekniikalla. Tutkijoilla on runsaasti todisteita siitä, että tietokonetomografia (CT) -kuvat munuaiskivistä voivat paljastaa merkittävän sisäisen rakenteen kivien rakenteessa, joka on todennäköisesti hyödyllinen kivien haurauden ennustamisessa, mutta kukaan ei ole tutkinut kliinisen helikaalisen CT:n käyttöä tähän tarkoitukseen. Tutkijat eivät myöskään tiedä vaikutusta, joka ihmiskehon seinämällä ja munuaiskudoksella on munuaiskivien rakenteen erottumiseen helikaalisella CT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Helikaalisesta tietokonetomografiasta on tullut valittu radiologinen väline virtsatiekiven arvioinnissa ja hoidossa (Hubert et ai., 1997; Smith et ai., 1999). Kierteisen CT:n koko potentiaali erottaa kivityypit rakenteen tai radiotiheyden perusteella on kuitenkin vielä toteutumatta. Useimpia CT-skannauksia kiviä käytetään yksinkertaisesti tunnistamaan kiven olemassaolo ja antamaan jonkin verran viitteitä sen koosta ja sijainnista. Näitä skannauksia tarkastellaan pehmytkudosikkunoiden avulla, jotta voidaan etsiä muita mahdollisia potilaan kivun syitä, kuten umpilisäke, sappikivet ja paksusuolen divertikuliitti. Pehmytkudosikkunat eivät kuitenkaan näytä rakennetta munuaiskiven sisällä: kivet näkyvät näissä kuvissa kirkkaanvalkoisina esineinä. Mahdollisuutta havainnoida kivien rakennetta (käyttämällä katseluikkunoita lähempänä luun katseluun käytettyjä ikkunoita) ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa. Tällä hetkellä vain virtsatiekivien keskimääräistä CT-vaimennusarvoa on tutkittu kiven koostumuksen indikaattorina (Nakada et ai., 2000; Mostafavi et al, 1998; Kuwahara et al, 1984). Keskimääräisen TT-vaimennusarvon on osoitettu olevan käyttökelpoinen joidenkin kivien (kuten virtsahapon ja kalsiumoksalaatin) erottamisessa, mutta kivityyppien välillä on huomattavaa päällekkäisyyttä TT-vaimennuksen suhteen.

Virtsatiekivien hoitoon vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien kivien sijainti, koko ja koostumus. Shock wave litotripsia (SWL) on tehokas, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään suurimman osan munuaiskivistä hoidossa. Vaikka jotkin munuaiskivet sirpaloivat helposti SWL:n vaikutuksesta, muut samankaltaiset kivet ovat SW-resistenttejä ja ne on poistettava invasiivisella menetelmällä epäonnistuneen litotripsian jälkeen. Lisäksi SWL ei ole ilman komplikaatioita, joihin liittyy pitkäaikainen verenpaineen ja munuaisten vajaatoiminnan riski (Evan et ai., 1998; Willis et al, 1998). Jokaisessa suuressa kivikoostumusryhmässä on huomattavaa vaihtelua SWL:n hauraudessa, mikä selittyy parhaiten kiven rakenteellisella heterogeenisyydellä (Saw et al, 2000). Kiven rakenteen ja SWL:n haurauden yhdistäminen ei ole uusi käsite, sillä Dretler ja Polykoff (1996) raportoivat retrospektiivisessä kalsiumoksalaattikivien tutkimuksessa neljästä eri kivirakenteen mallista tavallisissa vatsan röntgenkuvissa. Valitettavasti SWL:n haurautta ei testattu suoraan kirjoittajien kanssa, jotka luottivat kliiniseen intuitioon, jonka mukaan röntgenkuvassa olevat kivet ovat sileämpiä ja radiotiheämpiä (ja yleensä korkeampi kalsiumoksalaattimonohydraattipitoisuus) on yleensä vaikeampi fragmentoida SWL:n kanssa. Lopuksi kliinisen TT:n tekniikka kehittyy edelleen. Uusimman sukupolven monitunnistinkierukka-CT-koneissa on huomattavasti parempi kuvan tarkkuus verrattuna yhden ilmaisimen CT-tekniikkaan. Näissä neliosaisissa skannereissa on 4 vierekkäistä, yhdensuuntaista röntgendetektoririviä yhdistettynä korkeampaan portaalin pyörimisnopeuteen, mikä lisää tiedonkeruun nopeutta jopa 8-kertaisesti verrattuna perinteisiin yksiosaisiin spiraali-CT-skannereihin. Kehitys yksiosaisista moniviipaleista skannereihin ei muuta kuvan suorituskykyä kontrastitarkkuuden, tasossa olevan spatiaalisen resoluution ja säteilyannoksen suhteen, jos säteilytetään samaa määrää. Neliviipaleen spiraali-TT:n edut verrattuna yksiviipaleen spiraali-TT:hen ovat kuitenkin merkittäviä. Skannaukset voidaan tehdä ohuemmilla TT-viipaleilla, mikä tarkoittaa suurempaa spatiaalista erottelukykyä potilaan pituusakselilla. Skannaukset voidaan myös suorittaa paljon nopeammin, mikä tarkoittaa parempaa ajallista resoluutiota ja vähemmän liikeartefakteja. Näin ollen kyky sekä ennustaa kiven koostumus munuaiskivien CT-vaimennusarvojen perusteella että rajata rakenteellisia piirteitä, jotka ovat välttämättömiä kiven haurauden ennustamiseksi litotripteri-iskuaalloille - ellei se ole nyt käytännöllistä nykytekniikalla - on varmasti mahdollista tämän tekniikan edetessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Methodist Urologyn potilaat, Indianapolis, Indiana, jotka tarvitsevat CT-skannauksen ennen munuaiskiven perkutaanista poistamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit ollakseen kelvollisia:

  • Mies- ja naispuoliset munuaiskivipotilaat IU Health Physicians Urologysta Indianapolisissa, IN, jotka vaativat tietokonetomografiakuvauksen ennen kivikirurgista hoitoaan (kehon ulkopuolinen shokkiaallon litotripsia [ESWL], perkutaaninen nefrolitotomia, ureteroskopia)
  • Tukikelpoisten potilaiden on kyettävä keskeyttämään hengitys vähintään 20 sekunniksi. Potilasta pyydetään suorittamaan hengitystesti 20 sekunnin ajan ennen värväystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois, eivät ole kelvollisia. Tarvittaessa tehdään raskaustesti.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiempi vatsan pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohortti
potilaat, jotka tarvitsevat TT-skannauksen ennen munuaiskivileikkausta diagnostisiin tarkoituksiin
Potilaille, jotka tarvitsevat TT-skannauksen diagnostisiin tarkoituksiin ennen munuaiskivien leikkausta, tehdään teräväpiirtokielinen CT-kuvaus tavallisen CT-skannauksen sijaan. Tämän jälkeen tutkijat tarkistavat tämän korkean resoluution skannauksen auttaakseen määrittämään munuaiskivien poistoon tarvittavan hoidon. Tavoitteena on nähdä, näkyykö korkeammalla resoluutiolla enemmän kiven "anatomiaa", mikä auttaa kirurgia määrittämään, onko kivi soveltuva shokkiaallon litotripsiaan vai palvelisiko jokin muu hoito parhaiten potilaan tarpeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, pystyykö käytettävissä oleva kliininen helikaalinen CT paljastamaan munuaiskivien sisäisen rakenteen
Aikaikkuna: Post op päivä ensimmäinen
Post op päivä ensimmäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, pystyykö korkearesoluutioinen TT erottamaan plakin ja munuaiskiven.
Aikaikkuna: Post op päivä ensimmäinen
Post op päivä ensimmäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa