症候性冠動脈疾患における経皮的冠動脈形成術と運動トレーニングの比較
2007年9月7日 更新者：University of Leipzig
この研究の目的は、安定した冠動脈疾患 (CAD) 患者の運動リハビリテーション プログラムとステント移植による冠動脈形成術を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leipzig、ドイツ、04289
- 募集
- University of Leipzig - Heart Center
-
コンタクト：
- Sven Möbius-Winkler, MD
- 電話番号：00493418650
-
副調査官：
- Sven Möbius-Winkler, MD
-
副調査官：
- Claudia Walther, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -血管造影で文書化されたCADで、少なくとも1つの冠動脈狭窄がネイティブセグメントで50％を超えており、介入を受けることはなく、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）による治療が推奨されています。
- 安定冠動脈疾患
- 適格な患者は、無症候性であるか、心筋虚血が記録されているクラスIからIIIの狭心症（カナダ心臓血管学会[CCS]）を有する可能性があります
- 狭心症の閾値 > 50 ワット (サイクルエルゴメトリー)
- 永住権は、トレーニング施設から 25 km 以内にある必要があります。
除外基準:
- 18 歳未満または 70 歳以上
- 現在運動トレーニングプログラムに参加している患者
- -過去2週間の不安定狭心症または心筋梗塞
- CCS クラス IV の症状
- CADに関連しない臨床状態による運動制限
- 左心室駆出率（LVEF）が 40% 未満
- 心室性不整脈 (Low Ivb)
- -血行動態的に重大な心臓弁膜症
- 以前の心臓手術
- 過去 12 か月間に実施された PTCA
- -研究期間中の生存に悪影響を及ぼす主要な非心臓状態
- コンプライアンスの低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rainer Hambrecht, Prof.、Heart Center Leipzig - University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月7日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。