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Angioplastica coronarica percutanea rispetto all'esercizio fisico nella malattia coronarica sintomatica

7 settembre 2007 aggiornato da: University of Leipzig
Lo scopo di questo studio è confrontare l'angioplastica coronarica con l'impianto di stent con un programma di riabilitazione fisica in pazienti con malattia coronarica stabile (CAD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Reclutamento
        • University of Leipzig - Heart Center
        • Contatto:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
          • Numero di telefono: 00493418650
        • Sub-investigatore:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claudia Walther, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CAD documentata angiograficamente, con almeno una stenosi coronarica superiore al 50% in un segmento nativo mai sottoposto ad intervento, raccomandata per il trattamento con angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA).
  • Malattia coronarica stabile
  • I pazienti idonei potrebbero essere asintomatici o avere angina di classe da I a III (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) con ischemia miocardica documentata
  • Soglia angina pectoris > 50 Watt (cicloergometria)
  • La residenza permanente dovrebbe trovarsi entro 25 km dalla struttura di addestramento.

Criteri di esclusione:

  • < 18 o > 70 anni di età
  • Paziente che sta attualmente partecipando a un programma di allenamento fisico
  • Angina pectoris instabile o infarto del miocardio nelle ultime 2 settimane
  • Sintomi della classe CCS IV
  • Limitazioni all'esercizio dovute a condizioni cliniche non correlate alla CAD
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%
  • Aritmia ventricolare (Lown Ivb)
  • Cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa
  • Precedente cardiochirurgia
  • PTCA eseguito negli ultimi 12 mesi
  • Qualsiasi condizione non cardiaca importante che potrebbe influire negativamente sulla sopravvivenza durante la durata dello studio
  • Conformità ridotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 139/2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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