증상이 있는 관상동맥질환에서 경피적 관상동맥성형술과 운동훈련 비교
2007년 9월 7일 업데이트: University of Leipzig
본 연구의 목적은 안정형 관상동맥질환(CAD) 환자에서 관상동맥성형술과 스텐트 삽입술을 운동재활 프로그램과 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- 모병
- University of Leipzig - Heart Center
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연락하다:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- 전화번호: 00493418650
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부수사관:
- Sven Möbius-Winkler, MD
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부수사관:
- Claudia Walther, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관조영술로 기록된 CAD로, 중재를 받은 적이 없는 본래 분절에서 50% 이상의 관상동맥 협착증이 하나 이상 있으며, 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 치료에 권장됩니다.
- 안정형 관상동맥질환
- 적격 환자는 무증상이거나 문서화된 심근 허혈이 있는 클래스 I ~ III 협심증(Canadian Cardiovascular Society[CCS])을 가질 수 있습니다.
- 협심증 임계값 > 50W(주기 인체측정법)
- 영주권은 훈련 시설에서 25km 이내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 현재 운동 훈련 프로그램에 참여하고 있는 환자
- 지난 2주 동안의 불안정형 협심증 또는 심근경색증
- CCS 클래스 IV의 증상
- CAD와 관련되지 않은 임상 조건으로 인한 운동 제한
- 40% 미만의 좌심실 박출률(LVEF)
- 심실성 부정맥(낮은 Ivb)
- 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
- 이전 심장 수술
- 지난 12개월 동안 수행된 PTCA
- 연구 기간 동안 생존에 악영향을 미칠 수 있는 모든 주요 비심장 질환
- 규정 준수 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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