Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan koronar angioplastikk sammenlignet med treningstrening ved symptomatisk koronararteriesykdom

7. september 2007 oppdatert av: University of Leipzig
Formålet med denne studien er å sammenligne koronar angioplastikk med stentimplantasjon med et treningsrehabiliteringsprogram hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (CAD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Rekruttering
        • University of Leipzig - Heart Center
        • Ta kontakt med:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
          • Telefonnummer: 00493418650
        • Underetterforsker:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
        • Underetterforsker:
          • Claudia Walther, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angiografisk dokumentert CAD, med minst én koronararteriestenose på mer enn 50 % i et innfødt segment aldri utsatt for intervensjon, som anbefales for behandling med perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA).
  • Stabil koronarsykdom
  • Kvalifiserte pasienter kan være asymptomatiske eller ha klasse I til III angina (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) med dokumentert myokardiskemi
  • Angina pectoris terskel > 50 Watt (syklusergometri)
  • Fast bosted bør være innenfor 25 km fra treningsanlegget.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 eller > 70 år
  • Pasient som for tiden deltar i et treningsprogram
  • Ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt de siste 2 ukene
  • Symptomer på CCS klasse IV
  • Treningsbegrensninger på grunn av kliniske tilstander som ikke er relatert til CAD
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på < 40 %
  • Ventrikulær arytmi (lav Ivb)
  • Hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Tidligere hjertekirurgi
  • PTCA utført i løpet av de siste 12 månedene
  • Enhver alvorlig ikke-kardiell tilstand som vil påvirke overlevelsen negativt under varigheten av studien
  • Redusert samsvar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 139/2001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil angina pectoris

Kliniske studier på PTCA og stentimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere