Perkutane koronare Angioplastie im Vergleich mit Bewegungstraining bei symptomatischer koronarer Herzkrankheit
7. September 2007 aktualisiert von: University of Leipzig
Der Zweck dieser Studie ist es, die koronare Angioplastie mit Stent-Implantation mit einem Bewegungsrehabilitationsprogramm bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (KHK) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leipzig, Deutschland, 04289
- Rekrutierung
- University of Leipzig - Heart Center
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Kontakt:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- Telefonnummer: 00493418650
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Unterermittler:
- Sven Möbius-Winkler, MD
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Unterermittler:
- Claudia Walther, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angiographisch dokumentierte KHK mit mindestens einer Koronararterienstenose von mehr als 50 % in einem nativen Segment, das nie einer Intervention unterzogen wurde, was für die Behandlung mit perkutaner transluminaler Koronarangioplastie (PTCA) empfohlen wird.
- Stabile koronare Herzkrankheit
- Geeignete Patienten können asymptomatisch sein oder Angina der Klassen I bis III (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) mit dokumentierter myokardialer Ischämie haben
- Angina-pectoris-Schwelle > 50 Watt (Fahrradergometrie)
- Der ständige Wohnsitz sollte sich innerhalb von 25 km von der Schulungseinrichtung befinden.
Ausschlusskriterien:
- < 18 oder > 70 Jahre alt
- Patient, der derzeit an einem Bewegungstrainingsprogramm teilnimmt
- Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt während der letzten 2 Wochen
- Symptome von CCS Klasse IV
- Übungseinschränkungen aufgrund von klinischen Zuständen, die nicht mit CAD zusammenhängen
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von < 40 %
- Ventrikuläre Arrhythmie (Lown Ivb)
- Hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung
- Vorherige Herzoperation
- In den letzten 12 Monaten durchgeführte PTCA
- Jede größere nicht kardiale Erkrankung, die das Überleben während der Dauer der Studie beeinträchtigen würde
- Reduzierte Compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 139/2001
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