Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan koronar angioplastik sammenlignet med træning ved symptomatisk koronararteriesygdom

7. september 2007 opdateret af: University of Leipzig
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne koronar angioplastik med stentimplantation med et træningsrehabiliteringsprogram hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Rekruttering
        • University of Leipzig - Heart Center
        • Kontakt:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
          • Telefonnummer: 00493418650
        • Underforsker:
          • Sven Möbius-Winkler, MD
        • Underforsker:
          • Claudia Walther, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angiografisk dokumenteret CAD, med mindst én koronararteriestenose på mere end 50 % i et indfødt segment, der aldrig er udsat for intervention, hvilket anbefales til behandling med perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA).
  • Stabil koronararteriesygdom
  • Kvalificerede patienter kan være asymptomatiske eller have klasse I til III angina (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) med dokumenteret myokardieiskæmi
  • Angina pectoris tærskel > 50 Watt (cyklusergometri)
  • Fast bopæl bør være inden for 25 km fra træningsanlægget.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 eller > 70 år
  • Patient, der i øjeblikket deltager i et træningsprogram
  • Ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt i løbet af de sidste 2 uger
  • Symptomer på CCS klasse IV
  • Træningsbegrænsninger på grund af kliniske tilstande, der ikke er relateret til CAD
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på < 40 %
  • Ventrikulær arytmi (lav Ivb)
  • Hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom
  • Tidligere hjerteoperationer
  • PTCA udført i løbet af de sidste 12 måneder
  • Enhver større ikke-kardiel tilstand, der ville påvirke overlevelsen negativt under undersøgelsens varighed
  • Reduceret compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 139/2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner