Angioplastia coronaria percutánea comparada con entrenamiento físico en la enfermedad arterial coronaria sintomática
7 de septiembre de 2007 actualizado por: University of Leipzig
El propósito de este estudio es comparar la angioplastia coronaria con implantación de stent con un programa de rehabilitación de ejercicios en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rainer Hambrecht, Prof.
- Número de teléfono: 00493418651426
- Correo electrónico: rhambrecht@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- University of Leipzig - Heart Center
-
Contacto:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- Número de teléfono: 00493418650
-
Sub-Investigador:
- Sven Möbius-Winkler, MD
-
Sub-Investigador:
- Claudia Walther, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EAC documentada angiográficamente, con al menos una estenosis coronaria superior al 50% en un segmento nativo nunca intervenido, que se recomienda para tratamiento con angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP).
- Enfermedad arterial coronaria estable
- Los pacientes elegibles podrían ser asintomáticos o tener angina de clase I a III (Sociedad Cardiovascular Canadiense [CCS]) con isquemia miocárdica documentada
- Umbral de angina de pecho > 50 Watt (cicloergometría)
- La residencia permanente debe estar dentro de los 25 km de las instalaciones de formación.
Criterio de exclusión:
- < 18 o > 70 años de edad
- Paciente que participa actualmente en un programa de entrenamiento físico
- Angina de pecho inestable o infarto de miocardio durante las últimas 2 semanas
- Síntomas de CCS clase IV
- Limitaciones de ejercicio debido a condiciones clínicas no relacionadas con CAD
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 %
- Arritmia ventricular (Low Ivb)
- Enfermedad cardíaca valvular hemodinámicamente significativa
- Cirugía cardiaca previa
- PTCA realizado durante los últimos 12 meses
- Cualquier condición importante no cardiaca que pudiera afectar adversamente la supervivencia durante la duración del estudio.
- Cumplimiento reducido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 139/2001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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