Perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia verrattuna harjoitteluun oireellisessa sepelvaltimotaudissa
perjantai 7. syyskuuta 2007 päivittänyt: University of Leipzig
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sepelvaltimon angioplastiaa stentin implantoinnilla harjoituskuntoutusohjelmaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- University of Leipzig - Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- Puhelinnumero: 00493418650
-
Alatutkija:
- Sven Möbius-Winkler, MD
-
Alatutkija:
- Claudia Walther, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angiografisesti dokumentoitu CAD, jossa vähintään yksi sepelvaltimon ahtauma on yli 50 % alkuperäisessä segmentissä, jolle ei ole koskaan tehty interventiota. Tätä suositellaan perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) hoitoon.
- Stabiili sepelvaltimotauti
- Tukikelpoiset potilaat voivat olla oireettomia tai heillä voi olla luokan I–III angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society [CCS]), jolla on dokumentoitu sydänlihasiskemia
- Angina pectoris -kynnys > 50 wattia (pyöräergometria)
- Vakituisen asuinpaikan tulee olla 25 kilometrin säteellä koulutuskeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 tai > 70 vuotta
- Potilas osallistuu tällä hetkellä harjoitusohjelmaan
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 2 viikon aikana
- CCS-luokan IV oireet
- Harjoitusrajoitukset, jotka johtuvat kliinisistä tiloista, jotka eivät liity CAD:hen
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö (alhainen Ivb)
- Hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- Aiempi sydänleikkaus
- PTCA suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana
- Mikä tahansa merkittävä ei-sydänsairaus, joka vaikuttaisi haitallisesti eloonjäämiseen tutkimuksen keston aikana
- Vähentynyt noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139/2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .