Angioplastia Coronária Percutânea Comparada com Treinamento Físico em Doença Arterial Coronária Sintomática
7 de setembro de 2007 atualizado por: University of Leipzig
O objetivo deste estudo é comparar a angioplastia coronariana com implante de stent com um programa de exercícios de reabilitação em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leipzig, Alemanha, 04289
- Recrutamento
- University of Leipzig - Heart Center
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Contato:
- Sven Möbius-Winkler, MD
- Número de telefone: 00493418650
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Subinvestigador:
- Sven Möbius-Winkler, MD
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Subinvestigador:
- Claudia Walther, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DAC documentada angiograficamente, com pelo menos uma estenose de artéria coronária superior a 50% em segmento nativo nunca submetido a intervenção, sendo indicada para tratamento com angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).
- Doença arterial coronariana estável
- Os pacientes elegíveis podem ser assintomáticos ou ter angina classe I a III (Canadian Cardiovascular Society [CCS]) com isquemia miocárdica documentada
- Limiar da angina pectoris > 50 Watt (ciclo ergométrico)
- A residência permanente deve estar dentro de 25 km da instalação de treinamento.
Critério de exclusão:
- < 18 ou > 70 anos de idade
- Paciente atualmente participando de um programa de treinamento de exercícios
- Angina pectoris instável ou infarto do miocárdio durante as últimas 2 semanas
- Sintomas de CCS classe IV
- Limitações ao exercício devido a condições clínicas não relacionadas à DAC
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) de < 40%
- Arritmia ventricular (Lown Ivb)
- Doença valvular hemodinamicamente significativa
- Cirurgia cardíaca anterior
- PTCA realizada nos últimos 12 meses
- Qualquer condição não cardíaca importante que afetaria adversamente a sobrevida durante a duração do estudo
- Conformidade reduzida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rainer Hambrecht, Prof., Heart Center Leipzig - University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139/2001
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